连 冠

益肾生发片是大连市中医医院采用现代制备工艺研制的复方中药制剂[1]，由菟丝子、桑椹、何首乌、黑芝麻、枸杞子、柴胡、丹参、当归、熟地黄、白芍、川芎、桑叶、侧柏叶13味中药组成。具有疏肝益肾、养血生发的作用，用于斑秃、神经性皮炎、脂溢性皮炎、全秃、普秃之血虚、肝郁、血瘀型者疗效显著，无明显不良反应。为保证产品的可控性和重现性，保证临床疗效，优化益肾生发片的制备工艺，从而对益肾生发片进行显微鉴别、定性鉴别，进而建立益肾生发片的质量标准，为益肾生发片的标准化、规范化生产提供依据。

1 仪器与试剂

1.1 仪器六管崩解仪(LB2881B 型，上海分析仪器厂)；片剂四用测定仪(上海黄海药厂)；电热恒温水浴锅(HH.SY21-NI型，北京市长风仪器仪表公司)；电热恒温鼓风干燥箱(DHG-9070A型，上海精宏实验设备有限公司)；电子天平(JA1003型，上海精科天平仪器厂)；OLYMPUS 正置荧光显微镜(CX31P-OC-1型，奥林巴斯株式会社)；紫外可见分光光度计(U-3010型，日立)；数显恒温水浴锅(HH-2型，国华电器有限公司)。

1.2 试剂及样品醋酸乙酯、正已烷、甲醇、甲酸、水合氯醛、甘油-乙醇等试剂产自天津市科密欧试剂厂；TLC 硅胶G产自青岛海洋化工厂；羧甲基淀粉钠产自华唯纤维素有限公司。益肾生发片样品(大连市中医医院生产，批号为Z02160601、Z02160602、Z02160603，规格为0.3 g/片)；大黄素对照品(中国药品生物制品检定所提供，批号为110756-200110)；药材均购自大连医药公司中药批发部。

2 方法

2.1 优化工艺研究益肾生发片是大连市中医医院总结多年临床经验研制的院内制剂，在临床上取得了良好的治疗效果。……