龚美亮，陈 瑞，李晓霞，王科宇，周 玉，邓新立，丛玉隆

解放军总医院第二医学中心 检验科，北京 100853

维生素D的功能是参与调节体内钙磷代谢、维持骨骼健康，其缺乏可能导致佝偻病、软骨病、骨质疏松，增加老年人骨折和跌倒的风险[1]。近年来大量流行病学研究表明，维生素D缺乏或不足与癌症、感染性疾病、自身免疫性疾病及心血管疾病的发生紧密相关[2-4]，甚至与高死亡风险相关[5]。维生素D缺乏在世界大多数地区较为常见，是一个全球关注的问题[6-8]。随着人们对于维生素D重要性的认识逐渐加深，维生素D的检测需求也逐年增加[6-7]。自动化免疫分析法由于其自动化水平高、人员要求低、高通量等优点，成为临床检测25-羟基维生素D[25(OH)D]的主流设备，完成了90%的常规检测[9]。新产业全自动免疫分析系统是国内唯一通过美国CDC维生素D标准化认证计划(2018年)的维生素D检测设备[10]，目前在国内临床实验室广泛应用于25(OH)D检测，然而关于新产业检测25(OH)D的评价文献较少。索灵全自动免疫分析系统是世界范围内使用最为广泛的25(OH)D检测设备之一，根据国际性维生素D室间质量评价计划(Vitamin D External Quality Assessment Scheme，DEQAS)的 报 告，2018年参加质量评价计划的免疫法设备中索灵设备约占1/3[11]。禹松林等[12]对国内人群的研究也表明5种自动免疫分析设备中索灵与比对方法具有更好的相关性。因此本研究选择索灵作为比对方法，将新产业与其进行检测25(OH)D的一致性评价，以期为临床正确评价和应用新产业检测结果提供依据。

材料与方法

1 仪器与试剂 新产业全自动化学发光免疫分析仪Maglumi 4000 Plus(中国，新产业生物医学工程股份有限公司)，索灵电化学发光免疫分析仪LIAISON XL(意大利，索灵公司)。……