韩馥馨，吴朝真，李晓燕，张素洁，胡 毅

1 解放军总医院研究生院/解放军医学院，北京 100853；2 解放军总医院第一医学中心 肿瘤内科，全军肿瘤学重点实验室，肿瘤靶向治疗和抗体药物教育部重点实验室，北京 100853；3 首都医科大学附属北京胸科医院 肿瘤二科，北京 101149

尿路上皮癌(urothelial carcinoma，UC)是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。2018年全球癌症统计报告中，膀胱癌是全球第十大常见癌症，2018年新发病例54.9万，死亡病例20万，在男性新发病例中排名第6位，在死亡病例中排名第9位[1]。转移性尿路上皮癌预后差，5年生存率仅为5%，中位总生存期(overall survival，OS)仅14个月左右，中位无进展生存期(progression-free survival，PFS)仅7个月左右[2]。近年来，多项研究表明免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors，ICIs)对非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌等多种恶性肿瘤表现出了强大的抗肿瘤活性[3-5]。多项临床研究表明免疫治疗在尿路上皮癌治疗中也显示出了良好的疗效和安全性，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)于2016年起先后批准了5种ICIs用于二线治疗含铂化疗失败的晚期UC[6-13]，并在2017年5月批准了阿特珠单抗和帕博利珠单抗用于一线治疗不能耐受含铂化疗方案的UC患者[14-15]。IMvigor130研究是一项针对晚期UC患者一线免疫联合化疗的Ⅲ期临床试验，其结果显示免疫联合化疗较单纯化疗显著延长了PFS(8.2个月vs 6.3个月)，但目前OS仅进行了期中分析[16]。因此，免疫治疗联合化疗对一般状况良好的晚期UC患者的一线治疗效果及安全性尚缺乏有力证据。在患者充分知情同意的情况下，解放军总医院第一医学中心自2017年起在晚期UC患者中开始一线免疫治疗的尝试。……