赵宏伟，赵冰艺，郭世超，王 媛，朱彩霞，夏丽萍

普遍认为，阿托品可以有效抑制近视屈光度和眼轴的增长[1,2]，但同时伴有一些由药物本身药理作用引起的不良反应，如畏光、视近模糊等[3,4]。低浓度(0.01%)阿托品由于保留了对近视的控制作用，不良反应较少，故患者容易接受[5,6]。但其长期使用的安全性还有待于进一步的研究。因此，本研究旨在探讨0.01%阿托品滴眼液对儿童近视眼的疗效及安全性。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择2017-04至2018-03我中心眼科门诊儿童近视眼就诊患者。分为两组：试验组30例(59只眼)，最终纳入统计分析26例(51只眼)；对照组为同期仅配戴框架眼镜的儿童近视眼18例(36只眼)。两组间各项指标比较，差异均无统计学意义(P>0.05，表1)。所有研究对象均签署知情同意书。

表1 两组儿童近视眼患者基线情况比较

1.2 诊断标准、纳入标准和排除标准 诊断标准：用盐酸环喷托酯滴眼液散瞳1 h后，行检影验光以等效球镜度≥-0.5 D(含-0.5 D)诊断为近视眼[7]。

1.2.1 纳入标准 (1)年龄8～13岁，性别不限；(2)家属及本人积极配合，能够理解本研究的目的，依从性好；(3)经患者家长知情并签署知情同意书；(4)眼压在10～21 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)范围内；(5)近视等效球镜度≤-6.00 DS。

1.2.2 排除标准 (1)有全身系统疾病及遗传性近视；(2)有过敏性结膜炎；(3)有内翻倒睫及严重的角结膜感染等其他眼病；(4)有阿托品药物过敏或禁忌证；(5)干眼或睑板腺功能障碍。

1.3 试验药物 0.01%阿托品滴眼液，商品名为亚妥明眼药水，购自麦迪森医药股份有限公司(卫部药制字第059755号)，每晚使用1次。

1.4 试验方法 试验组： 根据屈光度大小以及视力需求戴框架眼镜，并用0.01%阿托品滴眼液，点双眼，每晚1次，每次1滴。对……