郑碧莹 张佳欢 陈斌辉 李阳春 石森林 吴素香

浙江中医药大学药学院 浙江 杭州 311402

复方菊花处方由杭白菊、枸杞子、决明子等中药组成，是长期用于眼科的临床经验方，用于肝肾阴虚之两目干涩，内障目昏等症[1-3]。泡腾颗粒入水后能迅速泡腾溶化[4]，具有服用方便，口感好，起效快等特点。本文在单因素试验的基础上，通过Box-Behnken响应面设计优化处方，确定复方菊花泡腾颗粒的处方和工艺。

1 仪器与试药

1.1 仪器：DGG-9053A型电热恒温鼓风干燥箱（上海森信实验仪器有限公司）；METTLER TOLEDO pH计（瑞士）；OHAUS CP-313电子分析天平（奥豪斯仪器上海有限公司）。

1.2 试药：一水柠檬酸（潍坊英轩实业有限公司，20170227）；碳酸氢钠（南京华飞口碱厂，20170719POT）；乳糖（阿拉丁，11227021）；D-甘露糖醇（青岛明月海藻集团有限公司，20170314）；PEG6000（上海源叶生物科技有限公司，H14N8A47794）。

2 方法与结果

2.1 泡腾颗粒的制备：采用先醇提后水提的工艺，提取复方菊花处方药材，浓缩干燥得复方醇提浸膏粉和复方水提浸膏粉。取PEG 6000适量，加热熔融后加入碱源，搅匀，冷却，粉碎成细粉。再取醇提和水提浸膏粉、填充剂及泡腾崩解剂（酸源和聚乙二醇包裹的碱源）混匀，加适量润湿剂湿法制粒，干燥，整粒，即得。

2.2 泡腾颗粒处方筛选单因素试验：分述如下。

2.2.1 填充剂的选择：由于泡腾颗粒遇潮容易失去泡腾作用，故选用抗吸湿性强的D-甘露糖醇、乳糖以及两者混合物为填充剂，固定其他辅料，以泡腾时间及澄清度为指标进行考察。结果发现用乳糖或乳糖和D-甘露糖醇的混合物时的澄清度均低于D-甘露糖醇，且泡腾时间也较长，故选择D-甘露糖醇为填充剂进行后续研究。……