罗海燕，江 兵，刘 沙

（重庆医科大学附属永川医院，重庆 402160）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）［1］已成为全球第三大死亡原因，每年约有两三百万人死于该病［2－3］。2020年版《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》（简称GOLD）指出，COPD分为急性加重期和稳定期，其中稳定期治疗按症状评分及急性加重可予单支气管扩张剂、双支气管扩张剂、吸入性糖皮质激素（ICS），甚至使用三联吸入疗法，即双支气管扩张剂与ICS联用，并明确指出三联吸入疗法控制症状及减少急性加重次数的效果均优于双支气管扩张剂吸入或ICS加单支气管扩张剂吸入［4］。目前，三联吸入疗法多采用双吸入器（即分2个吸入装置吸入三联药物，下称开放三联），但操作烦琐，患者治疗依从性较差，吸入错误率较高，故研发出了单吸入器三联的新型定量吸入器（即1个吸入装置吸入三联药物，下称闭合三联）以改良上述缺陷，全球范围内已开展多个随机对照试验（RCT）。本研究中采用Meta分析，通过定量评价，对国内外相关RCT文献进行回顾，评价了闭合三联疗法治疗COPD稳定期的有效性与安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 文献纳入标准

研究类型：RCT报道的结局指标至少有1个与本研究中纳入的结局指标有关。

研究对象：年龄不小于40岁，吸烟史在10年及以上，根据2017年版GOLD［1］定义为COPD稳定期患者。

干预措施：试验组采用闭合三联吸入ICS／长效β2受体激动剂（LABA）／长效抗胆碱能药物（LAMA）；对照组采用ICS／LABA或LABA／LAMA，开放三联吸入ICS／LABA＋LAMA。

结局指标：①第1秒用力呼气容积（FEV1）较基线的变化；②FEV1应答率（较基线变化≥100 mL）；……