张偲偲，王德勤，朱晶晶，李楚源，王智民，匡艳辉*

(1.广州白云山和记黄埔中药有限公司，广州510515；2.中国中医科学院中药研究所，北京100700）

复方丹参片是一种常用的中成药，用于防治心脑血管疾病[1]，能够活血化瘀，理气止痛，用于治疗气滞血淤所致的胸痹，冠心病，心绞痛等病症[2]。丹参是复方丹参片中的成分之一，为君药，需经过提取浓缩的工艺以中间体入药。作为原料药，丹参提取物的质量对产品的质量起着至关重要的作用。2015版《中国药典》中对于复方丹参片的含量测定，使用高效液相色谱法检测丹参酮类（检测指标:丹酚酸B和丹参酮ⅡA），但采用此法有时间滞后性，难以快速、高效、实时地反映丹参提取浓缩过程中含量的变化情况，不便用于丹参提取浓缩过程中含量的实时监测和过程控制，从而无法保证相关过程的可控性。由查阅文献以及从临床应用的研究中可知，不同厂家之间甚至相同厂家不同批号之间的复方丹参片的质量和疗效的差异很大[3]。因此可知，为了适应生产过程的实时监控，建立一种快速，高效的过程分析技术方法是目前大势所趋。

作为一种间接分析技术，近红外（NIR）光谱分析具有样品处理过程无损简单、分析过程快速高效、无试剂消耗等特点，已经陆续用于制药过程药效成分含量的在线检测、监控、天然药物鉴别、中药材的产地鉴别等[4-8]。将NIR技术应用于药材的质量检测，中药生产过程的监控[9-11]，可实现入库、投料和生产过程中的现场快速检测，从而保证最终产品的质量安全、稳定、均一、有效。……