岑梓君，朱幸仪，卢妤

（广州市第一人民医院 药剂科，广东 广州 510000）

0 引言

类风湿关节炎（RA）属于一类自身免疫性疾病，拥有一定致残率。罹患该症者若病情控制不佳，生活质量将进行性下降；渐进性关节破坏、慢性关节炎症等为RA 患者的主要临床表现[1]。关于RA 发病机制的研究，目前暂无统一定论，但多数学者支持疾病的发生与机体免疫、感染、遗传因素有关[2]。我国RA 患者分布广泛，不良预后可致关节畸形性病变，丧失活动功能。RA 好发于老年患者，是当今社会致人失能的主要疾病因素。临床证实，RA 疾病进展与机体炎性反应密切相关，针对RA 患者的治疗，临床主张药物干预[3-4]。本次研究，笔者结合自身岗位工作经验，加以临床相关文献指导[5]，提出在RA患者的治疗中采取常规抗风湿类药物联合糖皮质激素给药的方案，可有效提升患者疗效。为论证上述观点，本文纳本单位60 例RA 患者作为研究样本，现整理研究结果，携研究结论作以下论述。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入本单位2016 年01 月至2019 年12 月间确诊RA 的60 例患者作为研究样本，采用随机数字表法分组，取其中30 例为对照组，男女各15 例，年龄19～77 岁，平均（59.32±7.08）岁，病程3～15个月，平均（10.48±2.39）个月；另30 例为实验组,男女各15 例，年龄33～78 岁，平均（60.05±7.23）岁，病程3～15 个月，平均（10.36±2.16）个月。研究上报本院伦理委员会且获得批准，上述资料对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.1 纳入标准

①确诊RA[6]；②病程≤15 个月；③知晓本次研究内容并自愿被纳入组，签署同意书；④入组前1个月接受过糖皮质激素或抗风湿类药物治疗；⑤可耐受相应治疗者。

1.1.2 排除标准

①存在严重的免疫性疾病；②合并严重脏器疾病；③认知功能障碍或精神类疾病；④严重全身性感染；⑤妊娠、哺乳期女性；⑥甲状腺疾病者。

1.2 方法

对照组：甲氨蝶呤注射液（生产企业：Pfizer(Perth) Pty Limited；进口药品注册证号：H20140205），初始剂量15mg，qw静脉或皮下注射，后期10mg，qw 静脉或皮下注射。

实验组：在对照组治疗基础上加用糖皮质激素（醋酸泼尼松龙片10mg，qd；或甲泼尼龙片8mg，qd；或泼尼松片10mg，qd）口服。两组均用药90d。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗前后的类风湿关节炎患者病情（DAS28）评分、生活质量（SF-36）评分、炎症因子水平、整体疗效及不良反应差异，具体指标详情见下：

（1）DAS28 评分计算公式=0.56×关节压痛数+0.28× 关节肿痛数+0.014× 视觉模拟评分+0.70×红细胞沉降率；＜2.6 为病情缓解[7]。

（2）SF-36 评分：本次生活质量评价，主要观察患者治疗前后，SF-36 中的躯体疼痛及社会、心理、生理功能四项维度，各维度满分100 分，本次研究取均值作为最终得分，分值越高，则提示患者生活质量恢复越佳[8]。

（3）炎症因子：于患者治疗前后，分别采集其空腹外周血5mL，经全自动生化分析仪（企业：日本贝克曼公司；型号：AU5831）检测白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。

（4）疗效：①有效：经系统用药，最终患者的关节疼痛与肿胀等体征、症状彻底消失，相关指标检查水平恢复正常；②一般：经系统用药，最终患者的关节疼痛与肿胀等体征、症状明显好转，相关指标表达水平改善超50%；③无效：虽经系统用药，但最终患者疗效表现不符合上述评级标准，甚至恶化。治疗有效率=（有效+一般）/总例数×100%[9]。

1.4 统计学处理

经SPSS 21.0 统计软件处理所得数据，计数资料用n（%）表示，χ2检验；计量资料用（）表示，t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组DAS28 与SF-36 评分比较

用药前，两组DAS28 与SF-36 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；用药后，实验组DAS28评分低于对照组，SF-36 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组DAS28 与SF-36 评分比较（，分）

表1 两组DAS28 与SF-36 评分比较（，分）

2.2 两组炎症因子比较

用药前，两组IL-6 与TNF-α 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；用药后，实验组IL-6与TNF-α 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组炎症因子比较（，μg/L）

表2 两组炎症因子比较（，μg/L）

2.3 两组疗效比较

实验组治疗有效率（93.33%）高于对照组（73.33%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组疗效比较 [n（%）]

2.4 两组不良反应比较

实验组出现2 例不良反应（6.67%），对照组为1 例（3.33%），两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（χ2=0.351，P=0.554）。

3 讨论

RA 属于临床一类十分典型的慢性病，是降低人生活质量的常见威胁，常见病位在手与足，患者伴有低热、体质量下降、关节活动受限等临床症状。预后方面，疾病可累及心肺系统，临床需要加强重视。本次研究，制定药物治疗方案为糖皮质激素+常规抗风湿类药物联合治法，这一给药策略也经循证医学证实。张婉[10]使用该治疗方案，最终文献内联合组的治疗总有效率高于对照组（90.74% VS 69.81%），各类症状如晨僵等均得到显著改善。马凤云等[11]在药物上的配伍与本文一致，证实了抗风湿类药物+糖皮质激素可有效改善患者的炎症因子指标，同时提出观点，为改善患者的治疗安全性，可选择糖皮质激素小剂量给药，但至于剂量的标准，需要因人而异，未来还要在此方面加大循证探索。国内一些学者也在中西医联合治疗领域探索出了方向，如卜祥伟等[12]研究的出现，明确了中医治疗RA 的医学地位，为祖国医学的发展夯实了基础。

本次研究，基于单位实际与临床循证医学引导，提出抗风湿类药物+糖皮质激素治疗RA，结果证实该联合用药确可有效改善患者疗效，抗炎价值高。这一结论也为本单位在RA 疾病治疗领域继续沿用该治疗方案奠定了信心。分析药用价值，抗风湿类药物甲氨蝶呤为叶酸类食物，能够发挥对二氢叶酸还原酶的有效抑制，干预其参与活泼四氢叶酸的还原反应，最终阻断RNA 与DNA 合成。同时，上述药理反应还能够抑制蛋白质合成。药物本身具备抗炎、抗免疫功效，一般在5h 内血药浓度可达峰值，在RA治疗中的疗效表现一直被临床肯定。

糖皮质激素为治疗RA 的常见对策，此类药物本身的抗炎、调脂、控糖等功能被临床证实。RA 患者口服糖皮质激素，药物发挥典型抗炎功效，更可调节成纤维细胞、白细胞、内皮细胞功能，促进抗炎介质的释放，从而抑制机体炎症反应。糖皮质激素还可抑制关节软骨的合成功能，下调软降解金属蛋白酶水平[13]。用于RA，可有效缓解患者病理性的关节破坏，与抗风湿类药物甲氨蝶呤合用，可较理想地控制病情恶性进展。本次研究，经科学用药，最终实验组患者的炎症因子水平、症状与生活质量评分、整体疗效均高于对照组，安全性两组基本一致。进一步佐证上述观点的正确性。

综上所述，糖皮质激素+抗风湿类药物治疗RA 疗效确切，可显著改善患者症状，提高生活质量，安全性较为理想。但本文亦存在一定局限性，主要表现为研究的样本量纳入局限、研究周期局限等；未来为进一步弥补本次研究的局限之处，当在合适机会下，适当扩充样本量进行回顾性研究，并适当延长研究周期，尽可能进行更加久远的疗效观察，进一步丰富本次研究的客观性，更好地指导临床工作。