孙宏新， 申俊丽， 孙民朋， 段启， 孟亚奇

1.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000；2.河南中医药大学，河南 郑州 450046

恶性肿瘤现已成为严重威胁人类健康的疾病，癌因性疲乏(Cancer-Related Fatigue，CRF）成为肿瘤患者生活质量下降的主要原因之一[1]。研究显示，在接受化疗、放疗及生物治疗的癌症患者中，约58%至90%的患者出现乏力，晚期癌症患者的疲劳患病率从51%至89%不等[2]。CRF通常伴有乏力、精神和睡眠障碍，常导致患者社交、认知和职业能力的下降，持续时间较长，影响患者的生存质量[3]。

目前，社会心理干预、体育运动、营养支持等疗法经常被用来改善CRF患者症状，但其整体疗效却并不理想[4-7]。精元康胶囊是我们基于中医经典理论，并结合临床实践研制出的复方，属于正规医院制剂。前期研究发现[8-11]，精元康胶囊从骨髓有核细胞、骨髓造血细胞生成率、造血微环境等方面改善化疗所致骨髓抑制，具有潜在改善癌因性疲乏症状及提高患者生活质量的疗效。

基于此，本研究拟通过随机对照试验来验证精元康胶囊缓解CRF患者的临床疗效并初步探讨其作用机制。

1 资料与方法

1.1 研究对象 收集2019年1月至2019年12月在河南省中医院、河南中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第三附属医院肿瘤科门诊就诊且符合纳入标准的患者100例。研究对象进入试验前均签署知情同意书，本研究通过河南省中医院伦理委员会审查。

1.2 筛选标准

1.2.1 西医诊断标准 (1）恶性肿瘤诊断标准①参考《临床诊疗指南·肿瘤分册》[12]中的标准确诊为肿瘤患者，或病理学明确诊断为肿瘤患者；……