宋永真

[河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院），河南 郑州]

0 引言

1 资料与方法

近年来，中医在临床疾病治疗中发挥着重要的作用。作为中华民族的传统医疗技术中医药在不断的发展，尤其是中药饮片是中药的重要组成部分。中药饮片是在一定的理论指导下，将中药材进行炮制加工，从而能够直接应用在疾病治疗中，对于疾病的预防及治疗都有很明显的效果。由此可见，中药饮片在疾病治疗中发挥的重要作用，这就需要保证好中药饮片的质量，且中药饮片质量的高低直接关系到患者的生命健康，同时也与医院的治疗水平及稳定的发展有着紧密的关系[1]。中药房是承担提供中药饮片的主体，其在中药饮片质量管理中发挥着重要作用。然而在实际的中药饮片管理中往往存在一些问题，且表现在多个方面[2]。本研究选取了具体的不合理的中药饮片处方进行了详细的分析，并总结了有效的解决方法。

1.1 一般资料

选取本院近1年来出现的不合格中药饮片共58批。

1.2 方法

采用的是回顾性分析的方法，对58批不合格的中药饮片进行调查与详细的分析，分析的内容主要有饮片管理、药材使用的原料、饮片的炮制方法等。对以上各方面存在的问题进行分析，分析出现不合格的原因，并总结出有效的解决策略。

2 结果

通过调查分析得出，中药饮片在质量管理中存在的主要问题包括管理因素、药材使用的原材料及药品的炮制，其具体的原因分析见表1。

表1 58批中药饮片质量不合格原因及占比

3 讨论

3.1 中药饮片质量管理中存在的具体问题及分析

3.1.1 缺乏完善健全的质量标准管理及检测方法

中药房在对中药饮片进行质量管理中没有一套完善的管理标准及检测方案，有一部分的中药饮片在质量检查中没有依据，在检测中没有可靠的方法，导致检测质量没有保障。同时，部分医院中对中药饮片的检测缺乏过硬的技术，一些质量较差的中药饮片也基本能通过检测，从而导致为患者提供的中药饮片质量受到影响[3]。

3.1.2 没有很好的采购计划，采购的药材质量参差不齐

采购人员在进行中药材采购时没有在数量及种类上提前制定出计划，盲目采购的现象较多，使得已经选购的药材有较长时间的堆积，大大降低了中药材的药效，造成了中药材的浪费。另外，采购人员在采购药材的过程中没有对供货方的营业执照及资质进行认真的查看及考究，导致采购到的中药材呈现出参差不齐的质量[4]。

3.1.3 炮制方法不正确，影响药品质量

在对药材进行处理的过程中没将非药用部分进行彻底的清除。例如，在对牡丹皮进行处理时没有将木心去除，处理金银花时没有将枝叶去除。另外，在对中药饮片进行炮制的过程中采取的方法不正确，没有按照相关的要求进行炮制，对药品的质量造成了不良影响。

3.1.4 存贮条件不佳，导致中药饮片的质量受到影响

中药房的空间不够，在对中药饮片进行存贮时没有更好的条件，工作人员在存贮过程中缺乏认知，导致饮片出现虫蛀、受潮、过期等，严重影响了药品的质量。一些医院中药房的设备过于陈旧，卫生不达标，影响到中药饮片的质量。没有良好的存贮条件，中药饮片的质量就会受到影响，从而对患者的安全用药造成影响[5]。

3.2 中药房在中药饮片质量管理中有针对性的解决方法

通过对中药房在中药饮片质量管理中存在的问题进行分析得出了以上几个方面，各方面的因素都会影响到中药饮片的质量。因此，应在实际的工作中需要加强管理，采取一定的措施来应对出现不合格饮片的问题，主要的措施包括以下几点：

3.2.1 确保药材原材料的可靠性，提高药材质量

首先，在药材原材料上把好质量关，以保证药材的质量。推广使用良好的农业规范生产模式，严格控制中药材的品种、产地及生产规模。同时要对药品的种植进行规范化的管理，严格按照相关的规章政策进行，打击假冒伪劣产品，规范药材管理的各个环节，按照一定的规范来进行药材交易[6,7]。

3.2.2 控制好药材的入库检测标准，确保中药饮片的质量

在中药饮片的质量管理中药材入库是非常关键的环节，做好入库的检测是保证药品质量的重要前提。在入库时应对中药饮片的产地、品名、生产规格、生产日期、数量及质量检查报告进行严格的审查，从药材大小、厚薄、霉变、风化、色泽掺假、变质、走油等多个方面着手,检查药材包装是否出现破损、散漏等现象。对每个方面进行严格的检查合格后方能入库。

3.2.3 提高中药饮片炮制水平，加强管理与检测

炮制水平对于中药饮片的质量有着重要的影响，在炮制中应严格按照相关的规定进行操作。加强炮制管理与检测，从而保证饮片的质量，为患者提供更加安全的中药饮片[8]。

3.2.4 提供更好的存贮条件，保证药材不发生质变

首先就是要做好中药饮片的水分控制工作，避免过多的水分导致中药饮片发生霉变和虫蛀。一般的药材含水量控制在9%-13%。其次就是要保持好室内的温度及湿度。库房的湿度也应保持在70%以上，且室内的温度应低于25℃。对于一些特殊的药物要进行特殊的处理，如挥发油量、树脂类以及胶类、含糖类药材应低温冷藏处理,其存贮的温度应在2℃-10℃，以免药材出现变色、变霉及虫蛀的情况。再次,要对库房内的药材进行定期的熏杀，在熏杀时应根据不同的情况进行不同的处理，熏杀次数根据药物的情况增加。若库房的面积较大应选择使用磺熏蒸法，在熏蒸的过程中也应保证不对药材造成损害[9]。

总之，中药房在中药饮片质量管理中发挥着重要的作用，分析存在的问题，应从多方面下手进行有效的管理。除了以上提到的管理措施以外，还应对中药饮片进行规范化的管理。药材的来源途径较为广泛，又有着繁多的品种，一旦忽视了质量管理的问题将会给患者带来一定的安全隐患，也会对医院造成不良的影响。因此，做好中药房中药饮片的质量管理工作是非常必要的。要设置专门的质量监管人员对药材在检测、采购、炮制等方面进行有效的监督，掌握各种中药药材的鉴别方法，在各个环节中把好质量关。另外，要想提高中药饮片的质量管理工作还应定期对工作人员进行相关知识的培训，使其掌握更多检查鉴别知识，保证中药药品的安全，从而保证患者的用药安全[10]。