江小四，方先骏，程 钢

（安徽医科大学第一附属医院药剂科·国家中医药管理局中药化学三级实验室，安徽 合肥 230022）

腺苷钴胺又称腺苷辅酶维生素B12，是维生素B12的活性辅酶形式之一，临床主要用于治疗多发性神经炎、三叉神经痛、神经麻痹等［1］，也常与其他药物联用，治疗糖尿病周围神经病变、带状疱疹、多发性神经炎、老年性聋等疾病［2-5］。腺苷钴胺的化学性质不稳定，对光敏感，对酸、碱、热和氧亦不稳定［6］，易分解产生腺苷、羟钴胺素等杂质［7-8］。因此，注射用腺苷钴胺溶解后须立即使用，同时注意避光。其一般选用注射用水或0.9%氯化钠注射液，肌肉注射或静脉注射给药。2019年7月9日，某三甲医院内分泌病区护士配制注射用腺苷钴胺时常规抽取维生素B1注射液2 mL溶解，溶解后溶液呈无色透明，与此前得到的红色澄清液不符，且同时配制的其他腺苷钴胺溶液的颜色也均为红色澄清液体，怀疑该支药品质量存在问题。药学人员依据生产企业提供的质量标准，首先抽样检验该批次其他药品，再从光照、pH、溶剂及与其他药品配伍等因素入手，考察注射用腺苷钴胺溶解后颜色异常的原因，为临床安全用药提供参考。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

1200型高效液相色谱仪，包括G1310A四元泵、G1314BVWD型紫外检测器、手动进样器、色谱工作站、DT-230A型柱温箱（美国Agilent公司）；TU-1810型紫外-可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）；PHS-3E型酸度计（上海仪电科学仪器股份有限公司）；BT25S型电子天平（赛多利斯科学仪器＜北京＞有限公司，精度为0.01 mg）；……