周 冉 方玉婷 苏 丹 李 民 沈爱宗

中国科学技术大学附属第一医院药剂科，安徽合肥 230001

厄洛替尼作为一种表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）的酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor，TKI），单药用于EGFR 基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少1 次化疗进展后的二线及以上治疗[1]。目前报道厄洛替尼不良反应（adverse drug reactions，ADRs）大多为皮疹、轻度腹泻、恶心呕吐等，对厄洛替尼所致消化系统严重ADRs 关注较少，尤其是胃肠道穿孔（gastrointestinal perforation，GIP）、放射性回忆性胃炎等，国内尚无文献报道。本研究以国内外个案报道的文献为基础，探讨厄洛替尼消化系统严重ADRs 的发生规律和特点，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

检索中国学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、PubMed、Medline 数据库、Web of Science数据库，中文以“厄洛替尼”“不良反应”“致”“病例”；英文以“erlotinib”“Tarceva”“adverse”“induced”“followed”“related”等为检索词，检索时间从建库至2020 年1 月，收集国内外公开发表在医学期刊上关于厄洛替尼消化系统严重ADRs 个案报道。排除综述、剔除描述不详细和重复报道、以及按照《药品不良反应报告和监测管理办法》无法判断药品不良反应因果关系的报道，得到符合条件的文献报道21 篇[2-22]，共25 例个案。

1.2 统计学方法

用Excel 2010 建立数据表，详细记录25 例个案中的患者的有效信息，并用SPSS 19.0 软件进行数据分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，计数资料以例数或百分比表示。依据诺氏（Naranjo’）评估量表依次对25 例个案ADRs 进行关联性评价，≥9 分表示肯定的，5～8 分表示很可能的，1～4 分表示可能的，≤0 分表示可疑的。……