邱波，尚亚南，袁远，袁灵梅，张梅芳

糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy,DR）是糖尿病最常见的微血管并发症之一，是导致糖尿病患者失明的主要疾病。随着国家的高度重视，防治DR已成为我国当前重大的公共卫生事业。本研究团队在全国名中医张梅芳教授（以下简称“张教授”）的带领下，长期致力于防治DR的研究。前期中医理论研究发现，岭南地区气候潮湿、酷暑炎热，DR的病变过程中含有痰、瘀、湿三个主要致病因素，早期在“气阴两虚”的基础上，逐步发展为“肝肾阴虚”并最终导致“阴阳两虚”。依据岭南地域的特殊性，张教授提出运用“益气养阴，活血祛痰”法防治DR,并自拟中成药明目消朦片应用于临床。现对明目消朦片防治DR的安全性和有效性临床观察结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

纳入2015年12月—2017年12月在广东省中医院眼科门诊确诊的非增殖期糖尿病视网膜病变（non-proliferative diabedtic retinopathy，NPDR），中医辨证符合气阴两虚兼痰瘀互结证的患者54例（105只眼）。Ι 期（轻度非增殖期）12例，Ⅱ期（中度非增殖期）42例。随机分为试验组和对照组。试验组27例（52只眼）,男13例，女14例，年龄（59.85±7.64）岁；糖尿病病程（13.07±3.90）年。对照组27例（53只眼），男11例，女16例，年龄（58.26±8.06）岁；糖尿病病程为（13.29±3.47）年。两组患者进行性别、年龄、病程等分析，差异均无统计学意义（P>0.05）。本研究通过医院伦理委员会批准，对所有受试者进行知情同意。

1.2 诊断标准、纳入标准和排除标准

1.2.1诊断标准（1）NPDR诊断标准[1]：糖尿病患者；眼底检查视网膜有典型的微血管瘤、出血、渗出等视网膜病变；排除其他原因所致的类似视网膜病变。Ι……