谭康明 周 琴 武振宇

复旦大学公共卫生学院生物统计学教研室，200032 上海

大型随机对照临床试验显示，术后辅助放疗的前列腺癌患者，其生化无进展生存率和临床无进展生存率均有显著提高[1]。由于生存的获益，前列腺癌患者第二原发膀胱癌(second primary bladder cancer，SPBC)的发生率不断增高[2-3]，对患者的生存质量及生存期有着重要影响。针对广岛和长崎原子弹爆炸幸存者的研究显示，受到辐射的研究对象更易罹患肿瘤[4]。膀胱作为邻近前列腺的脏器之一，在前列腺癌患者的放射治疗过程中不可避免地会受到辐射的影响。有研究者认为，这种不可避免的辐射会增加SPBC的发生风险[5-6]，与之相反，一些研究者并不支持这种关联[7-8]，甚至认为放疗会降低SPBC的发生[9]。放疗与SPBC发生的关联性证据仍存在争议，受到了研究者的持续关注。然而，由于伦理、实施难度等问题，此类研究难以实施随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)。基于登记数据的大型队列研究成为前列腺癌患者放疗-SPBC发生关联研究的重要类型。但由于受试对象分配往往不随机，可能存在某些重要未测得混杂因素在组间分布不均衡，从而影响关联估计的证据强度。为此，Rosenbaum等最先提出了敏感性分析(sensitivity analysis)的思路以评估未测得混杂对关联估计的影响[10]。此后，尽管有越来越多敏感性分析方法被提出，但在基于回顾性队列探究放疗引起SPBC发生的研究中，均未评估未测得混杂因素的影响[3, 11-12]。

本研究将纳入美国“监测、流行病学和结果(surveillance，epidemiology，and end results，SEER)”数据库中接受前……