胡纯严 ，胡良平 ，2*

（1.军事科学院研究生院，北京 100850；2.世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会，北京 100029*通信作者：胡良平，E-mail：lphu927@163.com）

在流行病学研究或临床研究中，为了较快地找到可能导致某种疾病发生的原因，研究者需要开展“病例对照研究”。也就是找到与病例组条件接近的对照组，基于临床专业知识，提出各种可能导致所研究疾病发生的全部可疑因素，回顾性调查病例组与对照组受试对象接触各种可疑因素的情况，计算并比较两组受试对象接触各种可疑因素的比例，从而为确定导致所研究疾病发生的可能危险因素提供线索。

若假定每个可疑危险因素只分为“接触”与“未接触”两个水平，此时，基于病例对照设计所收集的资料就可以简化成“病例对照设计四格表资料（参见下文表1和表2）”。对其进行统计分析主要包括两个方面：其一，检验“患病与否”与“接触与否”之间是否存在关联性（所需要的统计分析方法与处理横断面设计四格表资料的统计分析方法相同，参见文献［1］）；其二，检验“优势比（Odds ratio，OR）是否等于1”。本文着重介绍优势比的概念、对总体OR的Mantel-Haenszel’s χ2检验（简称 MH χ2检验）、对总体OR的区间估计方法以及使用SAS和R软件实现计算的方法。

1 病例对照设计的概念及其四格表资料的实例

1.1 概念

所谓“病例对照设计”，就是依据专业知识和基本常识，提出一些“重要的非试验因素（如年龄、性别、职业、生活环境、生活方式等）”，针对现有“病例组”具备的条件，寻找在前述重要的非试验因素方面与“病例组”非常接近但未患所研究疾病的另一组人群，他们被称为“对照组”；……