崔鸿 ，张池金 ，张秉新 ，张理涛 ，李虹 ，陈敬 ，王惠平 ，曾三武 ，顾礼忠

（1.天津中医药大学第一附属医院，天津300193；2.天津市中医药研究院附属医院，天津300120；3.天津中医药大学第二附属医院，天津300250；4.天津医科大学总医院，天津300070；5.天津市第一中心医院，天津300192；6.天津市公安医院，天津300042）

近年来，随着环境气候的改变和各类化妆品的不规范应用，表现为面部皮炎（如面部接触性皮炎、面部化妆品皮炎、颜面再发性皮炎、面部敏感性皮肤等）的患者逐年增加。皮肤屏障的损伤是面部皮炎致病的重要病理机制[1]。故修复皮肤屏障是贯穿整个治疗过程的重要辅助治疗环节。为进一步提高面部皮炎的临床疗效，同时验证海藻糖系列敷料辅助治疗面部皮炎的临床安全性、适用性和有效性，2018年8月—12月期间对119例面部皮炎患者进行了多中心、开放性、自身对照试验。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 临床资料 本次临床观察6家中心共入选受试者119例，1例剔除，5例脱落，最终117例受试者进入全分析集（FAS）分析总体；113例受试者进入符合方案集（PPS）分析总体。全部病例均签署知情同意书。见表1。

表1 病例资料 例

1.1.2 入选标准 （1）年龄18～60岁，男女不限。（2）本次研究的目标疾病包括：①颜面再发性皮炎；②面部化妆品皮炎；③面部接触性皮炎恢复期；④面部敏感性皮肤。

1.1.3 排除标准 （1）对本类产品过敏者（询问病史）；（2）试验前1周服用类固醇激素药物、甘草酸苷等类激素药物；（3）患有其他的可能影响试验观察的皮肤病者，如银屑病等；（4）皮损部位出现严重感染，有其他严重的合并症及全身感染者；……