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【关键词】医疗器械消毒;清洗;风险;防护措施

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品[1-2]。医疗器械为特殊商品，其清洗与消毒质量与人体健康存在直接影响，全球对于医疗器械的管理均较为严格[3]。我国于2000年颁布了《医疗器械监督管理条例》，这一条例的实施，标志我国医疗器械的监管更为规范，随后于2002年颁布了《医疗器械分类目录》，进一步促进与规范医疗器械行业的发展[4]。在医疗器械的使用过程中，清洗与消毒质量均具有重要意义，主要作用是控制医院感染。任何残留的无机物、有机物均会妨碍微生物和灭菌媒介的接触，例如血、脓、油污、蛋白质、黏液等。为预防院内感染，提高医疗器械的整体质量，必须要加强管理工作，有效规避医疗器械清洗与消毒过程中的风险。本研究以本院70件医疗器械为探究对象，分析医疗器械消毒与清洗过程中存在的风险，同时提出解决措施，有效保证医疗器械清洗与消毒质量，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将本院70件医疗器械作为研究对象，研究起止时间为2018年6月至2021年6月，对于全部医疗器械均实施风险与质控管理，对比管理前后情况。70件医疗器械中，血管钳有19件，手术钳有28件，持针钳有9件，手术剪有14件。

纳入标准：全部医疗器械均来自于我院消毒供应中心，保证器械零件无损害、缺失情况。

排除标准：超出规定使用年限、零件缺损、应用故障等器械。……