周亚菁，沈于兰

无锡市药品安全检验检测中心，无锡 214028

维C 银翘片是由山银花、连翘、牛蒡子、甘草等10 味中药加入对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C 等3 种化学药加工而成的复方制剂[1]，本品临床主要用于治疗流行性感冒引起的发热、头疼、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症[2]。《中国药典》2015 年版对维C银翘片质量标准中分别采用高效液相色谱（HPLC）法测定绿原酸、牛蒡苷、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏含量，其测定的5 种成分采用几种不同的流动相系统分别检测，实际操作繁琐、工作效率低[3]，且未对甘草和连翘两味中药进行质量控制。

目前尚未有文献报道采用UPLC 法同时测定维C 银翘片中的多种成分。现采用UPLC 梯度洗脱，同时测定维C 银翘片中6 种成分（维生素C、对乙酰氨基酚、绿原酸、甘草苷、连翘苷、牛蒡苷）的含量，与药典方法相比，少了马来酸氯苯那敏的测定，增加了连翘苷、牛蒡苷的测定，优化了质量控制方法。

1 仪器与药品、试剂

UPLC（美国Waters 公司）；电子分析天平（梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司）。

样品：市售维C 银翘片：（厂家A：批号：C20180723、厂家B：批号：181032、厂家C：批号：180356）；规格：每片含维生素C 49.5 mg、对乙酰氨基酚105 mg、马来酸氯苯那敏1.05 mg。

对照品：维生素C（批号：100425-201504，纯度：100%）、对乙酰氨基酚（批号：100018-201610，纯度：99.9%）、绿原酸（批号：110753-201817，纯度：96.8%）、甘草苷（批号：111610-201908，纯度：95.0%）、连翘苷（批号：110821-201816，纯度：95.1%）、牛蒡苷（批号：110819-201812，纯度：95.0%），均购于中国食品药品检定研究院。

乙腈、甲酸为色谱级；水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色 谱柱：Thermo BDS Hypersil C18（4.6 mm ×100 mm，3.0 μm）；流动相：水（A），0.1%甲酸－乙腈（B），梯度洗脱：0～8 min、2%～15%B，8～25 min、15%～30%B，25～40 min、30%～5%B，40～45 min、5%～2%B；检测波长：280 nm；柱温：25 ℃；流速：0.2 mL·min-1；进样量：2 μL。……