汪莉，贾妙婷，孙天雄，冯慧敏，李玥，祝健鸿，何军刚，李波，强正泽，李成义

甘肃中医药大学 药学院，甘肃 兰州 730000

传统汤剂在中医临床应用中较为广泛且疗效显著，但其制备、携带不便，服用剂量大。在中药新剂型的研发和生产过程中，保证其成品与传统汤剂的化学和生物等效性是剂型变革的核心，用适宜的方法和标准评价现代制剂质量与传统汤剂的一致性，有助于保障中医临床用药更加安全有效[1]。标准汤剂、标准煎液、物质基准均是以中医理论为指导，保持原方疗效为目的，以传统制法为依据，经统一化、标准化工艺制备而成的制剂中间体[2-4]，在融合现代制备工艺的基础上极大限度保存了传统汤剂的完整性，其代表了制剂的整体内在质量，以这个中间体为基础，可实现对制剂原料药的追溯以及向成品制剂的延伸，是经典名方乃至所有中药及其复方制剂研发的基准[5]，可用于评价制剂的制备工艺、药效和质量标准，是现代中药研究的热点与发展趋势[6]。

甘麦大枣汤出自医圣张仲景的《金匮要略》，为安神剂，具有养心安神、和中缓急之功效，主治情志不舒、思虑过度、躁扰不宁的脏躁症[7]。现代研究表明[8]，甘麦大枣汤具有镇静、催眠、抗抑郁等药理作用。忘忧安神方是以经典名方甘麦大枣汤为基础方，由甘肃地产药材黄花菜及栀子等多味药食同源的中药组方而成。方中君药黄花菜，又名金针菜、忘忧草等，味甘而微凉。《本草纲目》记载其有利湿热、宽胸膈、安五脏、安寐解郁，治酒疸等作用[9]。……