闵会，罗婷婷，印晓红，徐斌，查慧军，王建方，王如伟*

1.浙江康恩贝制药股份有限公司，浙江 杭州 310052；2.浙江省中药制药技术重点实验室，浙江 杭州 310052

经典名方是古方中药方剂的杰出代表，经过几千年仍应用广泛、疗效确切，具有明显的特色与优势，是中医药事业的瑰宝。为支持中医药发展、缩短中药方剂研发周期、降低研发成本，国家食品药品监督管理局发布《关于印发中药注册管理补充规定的通知》(以下简称《通知》)，《通知》要求“来源于古代经典名方的中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产。” 近年来，经典名方的开发研究成为中医药事业的热点之一，经典名方的中药制剂研发是新时期中药产业高质量发展的重要举措[1-2]。

苓桂术甘汤出自东汉张仲景《金匮要略》，其原处方为“茯苓四两，桂枝(今肉桂)、白术各三两，甘草二两，上四味，以水六升，煮取三升，分温三服。”主治中阳不足导致的痰饮水湿证[3]。苓桂术甘汤在现代临床医学应用广泛，主要用于心血管疾病、梅尼埃综合征、慢性支气管炎、盆腔炎和眼科疾病等[4]。苓桂术甘汤是中医“异病同治”思想的典型代表方之一，在健脾、利水、化痰方面有着显著效果，且不良反应较小，具有广泛的临床应用价值，收录于《古代经典名方目录(第一批)》[5-6]。

目前，对于苓桂术甘汤的研究文献主要集中于药理作用及临床应用方面，缺乏对其物质基础的研究。为快速高效分析苓桂术甘汤中化学物质成分……