杨文，杭永付，谢诚

(1.芜湖市第一人民医院，安徽芜湖 241000；2.苏州大学附属第一医院，江苏苏州 215006)

我国儿童人口数量庞大，0～18岁儿童约3亿，占总人口的22.48%[1]，但儿童专用药品缺乏[2]。儿童处于生长发育旺盛阶段，身体各组织器官发育尚不成熟，相关代谢酶及免疫系统发育尚不完善，药物在体内的药效学和药动学与成人差别较大，更易发生药物不良反应(ADR)，是临床诊治的特殊群体。我国目前存在儿童专用药品缺乏[2]及儿童处方药说明书中临床试验、儿童用药、不良反应等多项内容缺失严重等问题[3]，儿童用药安全及ADR应引起相关部门的重视。本研究对芜湖市第一人民医院收集的144例儿童ADR报告进行统计分析，探讨其发生特点与规律，以期为儿童临床合理用药提供参考。

1 资料和方法

芜湖市第一人民医院2012-2018年收集的144例儿童ADR报告。采用回顾性分析方法，按照ADR与药物关联性评价、患儿性别年龄、药物分布、累及器官/系统及临床表现、临床转归等信息录入Excel表，进行统计分析。

2 结果

2.1 ADR与药物关联性评价

ADR关联性评价标准：(1)用药与ADR的出现有无合理的时间关系；(2)ADR是否符合该药已知的不良反应类型；(3)停药或减量后，反应是否消失或减轻；(4)再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应；(5)反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。依据此标准，144例儿童ADR关联性评价为肯定3例(2.08%)，很可能35例(24.31%)，可能106例(73.61%)。

2.2 ADR患儿性别及年龄分布

144例儿童ADR中，男81例(56.25%)，女63例(43.75%)，男女比例1.29∶1；患儿最小1 d，最大18岁；……