刘姗娟

(湖北省荆州市妇幼保健院，湖北荆州 434020)

静脉注射人免疫球蛋白(intravenous immunoglobu-lin，IVIG)是目前广泛应用于临床的一种血浆蛋白制品。随着血浆分离IgG技术的发展，IVIG从最初用于治疗原发性免疫缺陷病，到目前延伸至血液病、风湿病等各领域，远超其说明书标示的适应证范围[1]。这些超说明书用法，部分存在循证医学证据支持，但部分仅依据临床经验[2]。此外，由于IVIG价格昂贵、来源紧缺及血液制品本身的潜在风险，须加强对IVIG的管理力度，保证临床合理使用。本研究回顾性调查某三甲妇幼保健院住院患儿IVIG使用情况，探讨儿科超适应证使用IVIG的合理性，为促进临床合理使用IVIG提供参考。

1 资料和方法

利用医嘱点评系统检索某三甲妇幼保健院2018年11月至2019年4月使用IVIG的儿科住院患者，共135例。统计分析患儿一般资料(性别、年龄、体质量)、疾病诊断、给药剂量、给药次数、给药途径、给药疗程等。

1.1 说明书适应证相符性评价

根据出院诊断，将符合IVIG(华兰生物)说明书标示适应证的用药视为说明书内用药：(1)原发性免疫球蛋白缺陷症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；(2)继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；(3)自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜(ITP)和川崎病。其他则视为超说明书用药。

1.2 超说明书适应证获益性评价

通过检索国内外IVIG临床使用相关指南，结合该院实际应用情况，选定2006美国变态反应、哮喘和免疫学会IVIG使用指南(指南A)[3]、2011年英国IVIG临床使用指南(指南B)[4]、2012年澳大利亚IVIG临床使用标准(指南C)[5]作为超说明书适应证获益性评价的依据。……