田月如， 王晶晶， 艾芙琪， 马逸珉， 王 蓓， 蒋晓飞

（复旦大学附属华山医院检验科，上海 200040）

近年来，多重耐药菌的出现已成为临床抗感染治疗面临的挑战[1-3]，如何通过准确、可靠的实验室依据及时指导临床合理使用抗菌药物，成为临床微生物实验室工作的重点。微量肉汤稀释法（broth microdilution method，BMM）可提供准确、可靠的抗菌药物敏感性试验结果，但其需要手工操作，耗时较长、操作复杂，不能完全满足临床需求。商品化全自动药敏卡操作简便，但抗菌药物覆盖种类不足，易出现全耐药谱。法国生物梅里埃公司针对中国的细菌耐药情况制定了Vitek 2 compact自动化药敏分析系统配套使用的AST-N334、AST-N335和AST-P639中国定制药敏卡。AST-N334和AST-N335应用于革兰阴性菌的药物敏感性试验，在原有基础上删除了氨苄西林、氨苄西林-舒巴坦、一代和二代头孢菌素、庆大霉素和呋喃妥因，增加了替加环素、多黏菌素、头孢哌酮-舒巴坦、多西环素和米诺环素；AST-P639应用于葡萄球菌、肠球菌和无乳链球菌的药物敏感性试验，在原有基础上删除了四环素和呋喃妥因，增加了头孢洛林。为评估上述中国定制药敏卡的可靠性，本研究以权威机构提供的室间质量评价菌株为检测对象，采用AST-N334、AST-N335、AST-P639药敏卡及BMM进行平行试验，以室间质量评价结果为参考标准，评估3种中国定制药敏卡和BMM的准确性；以临床分离株为检测对象，以BMM结果为参考标准，评估中国定制药敏卡的准确性。

1 材料和方法

1.1 菌株来源

随机收集2005—2017年美国病理学家协会（the College of American Pathologists，CAP）、我国国家卫生……