范东华 茆军 梅伟 邢润麟 张立 丁亮 王培民 黄正泉

膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)是骨科临床常见的以关节疼痛、关节僵硬、活动不利为主要表现的中老年疾病，现已成为全球范围内的公共健康挑战[1-2]。“易层”贴敷是由江苏省中医院诸方受教授在KOA本虚标实的基本病机上创新改造而来，历史悠久，在膝关节疼痛功能改善上取得了良好的效果[3-4]。前期研究本团队发现KOA慢性疼痛存在痛敏，并验证了“易层”贴敷能改善KOA痛敏；同时，本团队也初步证实了背根神经节参与构建了KOA的痛敏环节[5-6]。因此，本研究旨在探索腰膝协同用药是否能更加显著缓解KOA病人的症状。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象 选择2018年4月至2019年4月于南京中医药大学附属常熟医院骨伤科门诊就诊的KOA病人60例。运用SPSS软件生成随机数字后将60例病人随机分为腰部用药组、膝部用药组和腰膝协同用药3组，该研究方案经过南京中医药大学附属常熟医院伦理委员会审批通过，批准文号：2017NL-078-02。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《骨关节炎诊治指南(2018年版)》[7]：(1)近1个月内反复膝关节疼痛；(2)X射线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄，软骨下骨硬化和(或)囊性变，关节缘骨赘形成；(3)年龄≥60岁；(4)晨僵时间≤30 min；(5)活动时感觉有骨摩擦音。具备上述(1)+(2)(3)(4)(5)中任意2条即可诊断。

1.3 纳入标准和排除标准

1.3.1 纳入标准：(1)符合以上西医诊断标准；(2)年龄60～75岁；(3)病人如果已经接受其他非手术治疗，经过7 d的洗脱期；(4)签署知情同意书。

1.3.2 排除标准：(1)膝关节部位存在损伤需要行手术进行修补；……