金华市人民医院 浙江 金华 321000

慢性肾衰竭是各类肾脏疾病发展的晚期阶段，临床进行血液透析以控制疾病进展，改善预后。患者经长期透析治疗，可引发机体微炎症反应，降低免疫功能，影响肾功能的改善[1]。目前应用中医药治疗已成为临床热点，本研究根据临床经验，应用现代制药工艺，自制肾衰颗粒[2]，联合常规治疗，评估其对慢性肾衰竭行血液透析患者肾功能、炎症反应和氧化应激的改善作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择本院2018年1月～2019年3月慢性肾衰竭患者100例，病例纳入标准：均符合中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》标准[3]，均进行血液透析。排除病例：肾脏移植者，严重心、肝疾病患者。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属同意并签署知情同意书。根据随机数字表法随机分为两组，各50例，两组患者临床基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组基本资料比较(±s)

表1 两组基本资料比较(±s)

组别对照组治疗组例数50 50性别男/女28/22 27/23平均年龄（岁）59.33±11.28 59.44±10.98基础肾脏疾病（例）糖尿病肾病/慢性肾炎/高血压肾病/其他12/14/15/9 13/13/14/10肾病平均病程（年）3.46±1.25 3.60±1.15平均血液透析时间（月）5.40±0.58 5.44±0.56

1.2 治疗方法：对照组积极治疗原发疾病，控制血压、血糖，纠正水电解质紊乱，调节酸碱平衡，进行血液透析治疗。治疗组同时应用自制肾衰颗粒（主要组分：丹参、茯苓各20g，牛膝、陈皮各15g，太子参、制半夏、红花各10g，大黄、黄连、甘草各5g，采用广东一方制药有限公司生产的颗粒剂，生产批号：20170514），1天1剂，1天2次，开水冲服。两组均连续治疗8周[4，5]。

1.3 主要观察指标：治疗8周后，用自动生化分析仪检测血尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）、肌酐清除率（Ccr）、计算肾小球过滤率估计值(eGFR)水平。应用酶联免疫吸附实验（ELISA）法检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，分别采用羚胺法、硫代巴比妥酸法、比色法测定血清超氧化物岐化酶（SOD）、丙二醛（MDA）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）含量。

1.4 统计学处理：所有数据均采用SPSS 18.0统计软件进行分析处理，计量资料以±s表示，应用t检验，组间比较采用方差分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后肾功能指标水平比较：两组治疗后各项肾功能指标均低于治疗前，治疗组治疗后BUN和Scr均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肾功能指标水平比较（±s）

表2 两组治疗前后肾功能指标水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

组别对照组例数50治疗组eGFR(ml/min)58.34±3.25 67.61±2.95△57.93±3.18 74.85±3.04△▲50时间治疗前治疗后治疗前治疗后BUN(mmol/L)28.35±1.26 18.06±1.14△28.46±1.12 15.03±1.02△▲Scr(μmol/L)360.84±16.75 275.61±15.08△361.07±15.84 250.62±14.75△▲Ccr(ml/min)42.15±2.82 62.47±3.19△40.88±2.29 68.79±3.25△▲

2.2 两组治疗前后血清炎性因子水平比较：两组治疗后各项指标均低于治疗前，治疗组治疗后血清hs－CRP、IL-6和TNF-α均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后血清炎性因子水平比较（±s）

表3 两组治疗前后血清炎性因子水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

TNF－α（ng/L）73.28±3.81 62.05±3.70△73.84±4.08 52.17±3.34△▲组别 时间对照组（50例）治疗组（50例）治疗前治疗后治疗前治疗后hs－CRP（mg/L）6.86±0.76 4.71±0.58△6.90±0.62 3.12±0.59△▲IL－6（ng/L）125.93±9.47 93.85±8.21 126.16±8.82 76.38±7.90

2.3 两组治疗前后血清氧化应激指标比较：两组治疗后各项指标均高于治疗前，治疗组治疗后血清SOD和GSH－Px均高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组治疗后氧化应激指标水平比较（±s）

表4 两组治疗后氧化应激指标水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

组别对照组（50例）治疗组（50例）GSH－Px（U/L）47.83±3.96 55.29±4.08△56.11±3.92 61.35±4.25△▲时间治疗前治疗后治疗前治疗后SOD（U/L）58.21±4.36 64.50±3.91△58.40±4.06 71.26±3.82△▲MDA（mmol/L）79.49±5.20 68.11±4.62△80.05±5.46 59.48±4.10△▲

3 讨论

慢性肾衰竭属中医学“肾风”“水肿”“溺毒”“关格”“癃闭”等范畴，病本在肾，随病情进展，可产生湿、浊、痰、热、瘀、毒等，形成本虚标实之证，治疗以排毒益肾、健脾化湿泄浊为主，并兼顾活血化瘀，以改善代谢平衡，延缓、预防残存肾功能的继续损害[6]。自制肾衰颗粒中黄连善清心胃之火，清热解毒；大黄善泻热开结，通利行瘀；半夏功善燥湿，陈皮功善理气、健脾益胃及降逆止呕，且半夏与黄连配伍，寒热互用可和其阴阳；牛膝可补肾行气；茯苓善利水渗湿，健脾和胃；太子参可益气生津；红花与丹参可活血化瘀；甘草调和诸药。在常规治疗基础上，联合应用自制肾衰颗粒活可发挥活血化瘀、通腑泄浊、健脾祛湿等功效，更好地改善肾脏功能[7]。

透析是一种肾脏替代疗法，并不能延缓肾脏本身病变的进展，肾脏疾病透析过程中可产生炎性反应、氧化应激，加重患者肾脏功能负担，影响预后。本次研究结果显示，自制肾衰颗粒联合治疗慢性肾衰竭行血液透析患者，患者炎性反应减轻、氧化应激得到改善。现代药理学研究证实，自制肾衰颗粒中含有多糖、多肽类、酮类、内酯等及生物碱等活性成分，可有效减轻机体炎性反应、氧化损伤，改善血凝状况；自制肾衰颗粒中的成分还能够调节机体免疫功能，稳定溶酶体膜，减少溶酶体破裂，抑制肾小管萎缩，保护肾小管细胞，多种途径促进患者肾脏功能的改善[8]。

综上所述，自制肾衰颗粒治疗慢性肾衰竭行血液透析患者，能够减轻患者炎性反应，改善机体氧化应激状况，发挥对肾功能的保护作用，值得临床应用研究。