洪生静，谢小娟，周伶俐，魏力强(.西安医学院，西安 700；.陕西省人民医院，西安 70068)

纤维蛋白原（fibrinogen，Fib）是血浆中含量最高的一种凝血蛋白，是临床常用的凝血功能检测项目之一。在出血性疾病与凝血功能的评估中具有重要意义，也是指导血浆输注及观察疗效的重要指标[1-2]。近几年发现Fib水平与肿瘤严重程度相关[3-6]。Fib检测结果的一致性对临床做出正确的诊疗决策具有重要影响。由于多种进口和国产的自动化仪器和品种繁多的商品化检测试剂，应用于凝血试验检测，导致不同实验室间的Fib检测结果差异较大,不利于实验室间的结果互认。本研究对Fib 在不同检测系统间检测结果的一致性进行分析，并观察8个厂家凝血质控品在不同检测系统上检测结果的差异，评价其是否具有互通性。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 样本来源：40份混合的患者血浆样本，Fib浓度范围约在1.0～5.0g/L 之间。每份样本分装7份，置于−70℃冻存，排除溶血、脂血和黄疸样本。

1.1.2 待评价质控品：日本Sysmex 公司凝血质控品Dade Ci-Trol 1,2,3（编号1,2,3）；法国Stago公司凝血质控品STA-Control N+P(编号4,5);美国IL 公司HemosIL High Abnormal control Assayed,HemosIL Normal control Assayed,HemosIL Low Abnormal control Assayed（编号6,7,8）;深圳雷杜INR 质控品水平1 和2（编号9,10）；北京赛科希德公司凝血非定值质控品水平Ⅰ和Ⅱ（编号11、12）；北京众驰伟业凝血质控品正常水平（编号13）；上海太阳公司凝血非定值质控品正常值（编号14）；成都协和公司正常值凝血质控品(编号15)。

1.2 仪器与试剂 见表1。Sysmex CS 5100，IL ACL TOP 700，STA-Compact，Rayto RAC 1830，Zonci XL1000i，Succeeder SF 8100 全自动凝血分析仪及其各自配套Fib检测试剂、质控物、清洗液、稀释液等；非配套检测系统Sysmex CS 5100 仪器(太阳试剂、太阳质控品)。

表1 检测系统基本信息