李刘英，车德亚，颜 荟

自贡市第一人民医院 (自贡 643000)

高血压病是以动脉收缩压和(或)舒张压增高为主要表现的临床疾病。目前全球高血压患者约有9.72亿，我国高血压患者高达2.7亿[1-2]，主要发病于35～75 岁人群中，患病率44.7%，参与药物治疗的人数约75.0%，但血压控制率仅7.2%[3]。心衰是由于心脏结构或者功能发生异常改变，从而导致心室充盈或射血过程中发生受损的一种复杂的临床综合病证[4]，根据左心室射血分数(left ventricular ejection fraction, LVEF)又可以分为LVEF降低的心力衰竭(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF)和LVEF保留的心力衰竭(heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF)[5]。本研究拟通过临床试验的方法探讨中西医结合治疗高血压性心脏损害伴HFpEF(气虚血瘀型)患者的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2017年6月至2019年6月在自贡市第一人民医院中医心病科及心内科住院被诊断为高血压伴HFpEF患者120例为研究对象。心力衰竭的诊断标准按照2012年欧洲心脏病学会制定的标准[6]，高血压诊断按照2010年修改版的《中国高血压防治指南》[7]，HFpEF诊断标准参考文献[8]，心功能分级采用NYHA制定的分级标准，中医证候诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》制订的标准执行[9]。将纳入对象按照随机数字表法分为对照组与试验组，每组60例。纳入标准：1)在医院门诊或住院部筛选出符合高血压一、二级的患者，在非同日的同一时间测定符合血压要求或既往已经诊断为原发性高血压，服用药物后血压能得到控制；2)年龄50～96岁；3)美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅱ～Ⅲ级；4)符合HFpEF的诊断标准及中医辨证分型；5)自愿参加并签署知情同意书。……