张俊华，李富荣，杨文贵，王进云，金哲宇，马瑛龙，任 峥，朴文花

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情已成为全球关注的焦点，早期诊断并及时管控是阻止疫情进一步播散和控制新感染线索的关键[1]，因此，及时筛查并确诊感染仍是当前实验室检测面临的首要任务。核酸检测阳性是疑似患者确诊的“金标准”，但其对实验场地及操作人员均有较高要求，而且检测结果易受标本质量、病毒感染部位及表达量等众多因素影响，新冠病毒血清学抗体检测可在一定程度上弥补核酸检测对于检测条件要求较高的局限性[2-3]，对于疫情防控来说，可为核酸检测提供一个重要的补充协同手段，在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第七版)》中，抗体检测已经被纳入确诊方法之一[ 4]。本实验旨在补充研究血清学抗体检测在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的方法学差异，分别利用血清学抗体的胶体金免疫层析法(GICA)、酶联免疫吸附法(ELISA)、化学发光法( CLIA)检测新型冠状病毒血清学特异性抗体，为实验室检测新型冠状病毒肺炎提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本研究采集了宁夏回族自治区21例核酸检测阳性的COVID-19确诊病例(2020年2月10日-3月12日收治)26份血清标本，21个病例中有5个病例采集了不同时期的双份血清标本，血清收集时间最早为发病后第22天，最晚为发病后第53天。此外还补充检测了16例康复随访患者，病例年龄范围为7～67岁，平均年龄35岁，其中男性7例，女性9例。阴性血清标本来自宁夏回族自治区人民医院及宁夏回族自治区人民医院筛查的排除新冠肺炎患者为对照组，共计30份，确诊及对照标本参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第七版)》。……