周运翱，周 宁，杨志云**

(1 首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会，北京 100015,zhouyunao1982@163.com；2 首都医科大学附属北京胸科医院物资管理采购中心，北京 101149)

医学科学研究的根本目的是为了寻找更加有效的诊断、预防、治疗疾病的手段和方法， 从而为人类健康服务[1]。受试者权益保护一直是当代生物医学临床研究特别关注的问题。国家及地方政府、行业协会出台的法规指南都明确提出了研究机构应加强伦理审查、建立受试者保护体系、切实保护受试者权益的要求。研究机构建立完善的受试者保护体系已经成为规范临床研究、提高临床试验质量、保护受试者权益的必然趋势。近年来，国内外关于临床研究受试者保护的研究较多，但对于传染病特定受试人群(如艾滋病、新发突发传染病患者等)权益保护的研究鲜有报道；特别是在抗击新冠肺炎(COVID-19)疫情期间，关于传染病突发公共卫生事件下的伦理审查与受试者保护缺乏相关法规指南的依据指导，给伦理审查与传染病特定受试人群权益保护提出了挑战。本文以北京地区某传染病医院作为研究对象，基于传染病患者受试者的角度探讨该医院在受试者保护体系建设过程中存在的问题与难点，并提出实践经验与建议。

1 传染病受试者的特殊性

传染病受试者不同于其他普通受试者。如肝病、艾滋病患者等，他们不仅要面临疾病难以治愈的焦虑、绝望，承担巨额经济负担，还要承受其他压力[2]，如就业歧视等。……