张卫东 邱月 刘倩 杨伏猛

南京医科大学康达学院附属连云港第二人民医院检验科 222006

胱抑素C（cystatin C，Cys C）是由 120 个氨基酸残基组成的一种碱性非糖基化蛋白，由人体所有的有核细胞所生成，能够自由通过肾小球滤过且全部被近曲小管重吸收，是评估肾功能损伤的敏感指标［1-2］。有研究显示：Cys C 与急性肾损伤、慢性肾脏疾病等均有密切关系，且能够比血清尿素、肌酐更早期反映肾功能的改变［3-5］。参考区间作为实验室结果的重要组成部分，是判断各项指标是否正常的重要依据［6］，且国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）早在1986 年就提出实验室建立生物参考区间的建议，但是由于当时实验室条件受限、成本支出较高等因素，未能在实验室中广泛推行［7］。目前，不同实验室间所引用的参考区间来源存在一定差异，当前实验室主要引用了卫生行业标准、临床检验操作规程、试剂盒自带的说明书等提供的参考区间，导致不同实验室的判断标准存在差异，且未形成一致标准［8-9］。基于上述情况，笔者认为实验室有必要结合区域人群特征和检测方法学等因素，建立适宜的参考区间，以充分发挥Cys C的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 研究对象 根据本研究纳入标准，应用完全随机化方法将2019 年9—10 月于本院健康体检人员978 例纳入本研究，男 486 例、女 492 例，年龄 20～79 岁。本研究根据CLSI C28-A3 文件［10］和卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间第5 部分：血清尿素、肌酐》［11］确定分组依据，按性别分为男性组（20～79 岁）、女性组（20～79 岁）；……