孙付国,叶 菱,陈 璐,刘 慧

带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia，PHN)指带状疱疹(herpes zoster，HZ)引起的皮肤病变痊愈后持续3个月或更长时间的疼痛。其危险因素包括：女性，年龄>50岁，发生在头面部的带状疱疹，出血性带状疱疹等[1]。2019年调查研究显示，在中国PHN的患病率2.3%，有29.8%的HZ患者发展为PHN，在70岁以上的患者中最高4.1%[2]。该项研究表明PHN是老年人医疗负担的重要组成部分。目前研究表明，以三环类抗抑郁药等药物治疗和介入手术治疗为主的综合性治疗可以有效缓解疼痛，降低焦虑评分和提高患者生活质量，但仍有1%～2%的PHN患者疼痛超过1年以上[3]。

发散式体外冲击波治疗(extracorporeal shock wave therapy，ESWT)主要采用超声耦合剂作为介质用于治疗外周软组织损害性疼痛的治疗[4-7]。近期研究发现，ESWT可以促进神经恢复，缓解PHN，改善患者生活质量，且安全有效，但是缓解疼痛持续时间较短[8-10]。但是，目前尚无利多卡因乳膏作为ESWT介质治疗PHN方面的研究报告。因此，本研究围绕上述问题设计了一项前瞻性、随机对照、双盲临床试验，以论证利多卡因作为介质在发散式体外冲击波治疗PHN的可行性及有效性。

1 对象与方法

1.1 对象 根据预试验结果，用两组独立样本均值比较估算公式估算样本量，试验组均值2.9，试验组标准差0.75，对照组均值2.4，对照组标准差0.8，α=0.05，β=0.8，样本量比1∶1，失访比例20%，双侧检验。选择2019年8-11月在四川大学华西医院疼痛科住院的90例符合PHN诊断的患者。入选标准：(1)诊断明确的非头面部PHN；(2)年龄≥18岁；(3)疼痛持续时间≥3个月；(4)疼痛程度>4分；(5)志愿加入研究并签署知情同意书。排除……