秦玉明，冯 宇，蒋 卉，彭小薇，许冠龙，朱良全，范学政，丁家波

(中国兽医药品监察所 国家/OIE布鲁氏菌病参考实验室，北京 102600)

布鲁氏菌病(布病)是一种由布鲁氏菌引起的慢性多器官损伤性人兽共患传染病，我国将其列为二类动物疫病[1]。我国是畜牧业大国，牛羊猪等家畜的饲养量位居世界首位。在给人民群众提供丰富肉蛋奶等动物产品的同时，也给动物疫病防控带来巨大挑战。近十年来，我国畜间和人间布病感染率居高不下，严重威胁畜牧业的发展和公共卫生事业，防控布病迫在眉睫。在布病流行的国家和地区，使用疫苗是一种必不可少且行之有效的方法。

目前我国生产的布病活疫苗主要有S2株、M5株/M5-90株、A19株和2020年注册通过的A19-ΔVirB12株。2016年，四川省一家兽用生物制品企业发生个别生产人员感染布鲁氏菌事件[2]。2019年甘肃省兰州市布病抗体阳性聚集事件表明，兽用的布病弱毒活疫苗(S2株)虽然感染人的风险较低，但在防控不到位和特殊环境条件下，仍会对生产疫苗的操作工人产生感染风险，威胁直接接触人员的身体健康。因此，农业农村部于2020年1月发布《农业农村部办公厅关于切实加强兽用布氏菌病活疫苗生产安全监管工作的通知》[3]，要求布病活疫苗生产企业加强管理，尤其需要对生产布病活疫苗的生产操作区域(厂房与设施、菌种繁殖及发酵培养、配苗与分装、冻干、轧盖、贴签与包装)使用的专用设备以及在生产与检验及其设备维护过程中存在的生物安全风险进行识别与评估，并在风险评估基础上需要采用有效的措施进行控制。……