廖 双，钟雪飞

(重庆医科大学附属儿童医院/国家儿童健康与疾病临床医学研究中心/儿童发育疾病研究教育部重点实验室/儿科学重庆市重点实验室：1.神经内科；2.儿科药学杂志编辑部 400014)

一项流行病学研究显示，从新生儿至2岁前婴儿期的癫痫患病率为70.1/10万,远高于其他年龄群体[1]，其中发作形式以局灶性发作或局灶进展成全面性发作为主[2]。目前，仅有左乙拉西坦(LEV)于2015年被国际抗癫痫联盟(ILAE)推荐为治疗婴儿期局灶性癫痫的一线用药。虽然奥卡西平(OXC)也已经被证实为儿童期局灶性癫痫的一线用药(A级证据)[3]，丙戊酸钠(VPA)及妥吡酯(TPM)等也有用于儿童局灶性癫痫治疗的报道，但婴儿期(<2岁)局灶性癫痫的抗癫痫药物(AEDs)治疗选择及相关的影响因素仍有待进一步研究。由于儿童期癫痫病因及癫痫综合征存在较大的异质性，且基于药物安全性考虑，目前难以在婴儿期开展癫痫药物治疗反应的高质量随机对照试验(RCT)研究。因此，本研究回顾性随访25例婴儿期局灶性癫痫患儿的药物治疗反应及相关影响因素，为提高AEDs的应答率及改善患儿预后提供临床数据支持。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年12月至2017年7月在本院神经内科住院并由视频脑电图证实的婴儿期局灶性癫痫患儿25例，随访时间至少18个月。纳入标准：年龄为1～<24个月；视频脑电图捕捉到局灶起源的发作期同步脑电图改变；纳入前未使用其他任何AEDs。排除标准：依从性差者；随访时间小于12个月者；所选AEDs与后续确认癫痫综合征存在禁忌者。本研究经过本院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

收集纳入研究对象的一般人口学数据，包括性别、起病年龄、家族史等。总结患儿的癫痫综合征、病因、放电起始部位、药物治疗反应及安全性。在AEDs滴定至足量后维持12个月无发作，认定为治疗有效，即存在药物应答[4]。本研究中使用的LEV、OXC、VPA、TPM的目标滴定剂量分别为40～50 mg·kg-1·d-1、35～45 mg·kg-1·d-1、25～30 mg·kg-1·d-1、5～8 mg·kg-1·d-1。

1.3 统计学处理

数据采用SPSS20.0统计软件进行统计分析，计数资料以率表示，两两比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 患儿基线资料及临床表现

25例患儿起病年龄中位数为6.38个月(1～15个月)；男14例，女11例，男女比例为1.27∶1.00。其中，10例诊断为良性(非)家族性婴儿癫痫，13例诊断为癫痫脑病(包括2例婴儿痉挛症)，另外2例为无法归类癫痫患者。……