王亚妮，张诗，荣真，刘延淮，肖晴宇

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2013年，习近平总书记在哈萨克斯坦和印度尼西亚访问期间，先后提出了共同建设“丝绸之路经济带”和“21世纪海上丝绸之路”(简称“一带一路”)倡议的构想，推动更高水平、更深层次、更大范围的区域合作，共同打造文化包容、政治互信、经济融合的区域合作架构。5年来，“一带一路”倡议受到世界各国的关注。截至2018年底，中国已累计同122个国家、29个国际组织签署了170份政府合作文件[1]，与多国实现战略对接。

中医药是“一带一路”倡议重要的文化载体。“一带一路”倡议不仅为中医药提供了特色鲜明的中国文化传播新途径，也再造了中医药海外发展的丰厚土壤[2]。中医药特色明显，是国际医学体系的重要组成部分，已经传播到180多个国家和地区，逐渐受到全世界的关注和认同。

“一带一路”倡议给中医药产业带来了新的机遇和挑战。肖晴宇等[3]从专利角度对“一带一路”沿线除中国外的64个国家公开的天然药物专利布局与策略进行研究，筛选出俄罗斯、印度尼西亚、马来西亚、越南、印度、以色列、土耳其、埃及、匈牙利和波兰作为“典型国家”。本文对“典型国家”中医药政策及市场监管概况进行总结，为“一带一路”政策指引下中医药对外合作提供参考。

1 “一带一路”沿线“典型国家”传统药物及监管概况

肖晴宇等[3]对“一带一路”沿线除中国外的64个国家公开的天然药物专利进行检索和梳理中发现，截至2018年12月，“一带一路”沿线28个国家拥有天然药物相关专利。……