杨梅，李蔚群，张微，高艳红，关永霞*，张贵民*

1.鲁南厚普制药有限公司，山东 临沂 276006；2.鲁南制药集团股份有限公司/中药制药共性技术国家重点实验室，山东 临沂 276006

动物药因其药理活性强、疗效显著，被广泛应用于中药制剂中。《中华人民共和国药典》2015年版共收载动物药46种，如水蛭、蜈蚣、地龙、僵蚕等，其中含水蛭的中成药近20种，如脉络舒通丸、脉络舒通颗粒、脑心通胶囊、血栓心脉宁片等[1]。通常水蛭等动物药在制剂过程中易产生不良气味，特别是其特异性腥臭味易致患者服药后产生恶心、呕吐等不适反应，影响用药依从性。因此，基于临床用药实际应对其进行掩味工艺研究。

常规中药掩味方法主要有添加矫味剂、包衣法、包裹法等[2-4]，但此类方法多侧重于改善异味入口后的不良感受，大多患者在服用含腥臭异味动物药后仍存在嗳气、恶心、呕吐等不适反应[5]，且掩味研究对象以制剂居多，鲜有针对原粉入药动物药的专项研究。模糊综合评价法应用于中药制剂口感评价已有报道[6-7]，但针对原粉入药的动物药掩味效果评价少有提及。本研究在前期对水蛭原粉掩味前后腥臭异味物质变化分析的基础上[8]，利用β-环糊精研磨包合技术开展腥臭异味动物药水蛭掩味工艺研究，基于模糊综合评价法对该工艺进行综合分析评价，佐以掩味前后腥臭味物质变化分析对其优化结果进行验证，优选能改善腥臭异味动物药水蛭口感及服药后胃肠道不适反应的掩味方案，为其感官评价提供一种客观的、可量化的评价参考。……