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美国FDA紧急批准Actemra(tocilizumab/托珠单抗)用于治疗重症新冠肺炎

2021-03-26夏训明

广东药科大学学报 2021年5期
关键词:白介素

美国FDA于2021年6月24日紧急批准(emergency use authorization,EUA,紧急使用授权)基因泰克公司(Genentech Inc.)的Actemra(tocilizumab,托珠单抗),用于成人及2岁以上儿童治疗重症危重型(需住院接受系统性激素治疗且需要上呼吸机或ECMO)新冠肺炎(COVID-19)。Actemra(tocilizumab)不适用于新冠肺炎门诊病人(即轻症或中症患者)。

Actemra是一种单克隆抗体药物,可抑制白介素-6受体,从而治疗炎症。因此Actemra并不会直接作用于新冠病毒(SARS-COV-2)。FDA此前已经批准Actemra用于治疗多种炎症性疾病,包括风湿性关节炎。

在入院治疗的重症新冠肺炎患者中进行的4个大型临床试验(分别有4116、389、452、649名重症新冠肺炎患者参加)显示,在常规治疗(包括激素治疗)的基础上加入Actemra,在接下来的28天内可以降低患者的死亡率并缩短患者住院的时间,患者需要上呼吸机的风险也降低了。

在临床试验中,Actemra用于治疗新冠肺炎的常见不良反应有便秘、焦虑、腹泻、失眠、高血压和恶心等。


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