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美国FDA批准首种可与仿制对象相互替代的胰岛素生物仿制药Semglee

2021-03-26夏训明

广东药科大学学报 2021年5期
关键词:胰岛素生物糖尿病

美国FDA于2021年7月28日批准了一种胰岛素生物仿制药(biosimilar)Semglee(insulin glargine-yfgn,甘精胰岛素-yfgn),可用于成人和儿童治疗1型糖尿病,也可用于成人治疗2型糖尿病。Semglee的仿制对象是Lantus(insulin glargine,甘精胰岛素,一种长效胰岛素类似物),并且可以与Lantus相互替代。Semglee也是FDA批准的第一种可与仿制对象相互替代的胰岛素类生物仿制药产品。

美国有超过3 400万人患有糖尿病。Semglee作为一种生物仿制药,为广大糖尿病患者增加了用药的选择,并可降低用药成本。

Semglee分10 mL瓶装(10 mL vials)和3 mL预装注射笔(3 mL prefilled pens)2种,皮下注射,1日1次。

Semglee的开发商为Mylan制药公司(Mylan Pharmaceuticals Inc.)。


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