扶正解毒逐浊方治疗慢性重型肝炎的临床疗效研究
2021-03-26官志杰韦艾凌
官志杰,韦艾凌
(广西中医药大学第一附属医院广西中医肝病治疗中心,广西 南宁 530023)
0 引言
慢性重型肝炎是由多因素引起的大量肝细胞坏死和严重肝功能障碍的一种危重疾病。其以发病机制复杂,病情进展快,病情重、并发症多、死亡率高而成为医学上的难治性危重症[1-2]。终末期肝病评估系统(model for end stage liver disease,MELD) 已被证实为不同终末期肝病患者存活率的预测因子[3]。本研究引入以传统壮药为组方的扶正解毒逐浊方参与慢性重型肝炎的综合治疗后发现,该方的引入可有效改善慢性重型肝炎患者的肝功能、凝血功能及MELD 评分,提高治疗有效率。现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
1.1.1 纳入标准
符合慢性重型肝炎诊断标准的住院患者[4]且不在排除标准之列,自愿参加本研究并签署知情同意书者。
1.1.2 排除标准
①妊娠或哺乳期妇女;②原发性肝癌患者;③合并其他严重的全身性疾病和精神病患者;④有心血管、肺、肾、脑、内分泌和造血系统严重原发性疾病;⑤难以戒除的吸毒者及抗 HIV 阳性者;⑥过敏体质或对多种药物过敏者;⑦不愿合作者。
1.1.3 一般资料
符合纳入标准的81 例慢性重型肝炎患者,均为广西中医药大学第一附属医院肝病科、2013 年9 月至2015 年8 月期间的住院患者。所有入选患者按照随机数字表法随机分为两组,治疗组41 例,对照组40 例。其中治疗组男35 例、女6 例,年龄25~63 岁,对照组男34 例、女6 例,年龄23~68 岁。两组患者的年龄、性别、病情严重程度等基线资料比较,差异均无显著性意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 基础治疗方法
两组患者均(1)卧床休息,减少体力消耗,减轻肝脏负担;(2)加强病情监护;(3)高碳水化合物、低脂、适量蛋白质饮食;进食不足者,每日静脉补给足够的液体和维生素,保证每日6272 千焦耳(1500 千卡)以上总热量;(4)积极纠正低蛋白血症,补充白蛋白或新鲜血浆;(5)注意纠正水电解质及酸碱平衡紊乱;(6)注意预防医院内感染的发生;(7)对HBVDNA 阳性者,予恩替卡韦0.5mg 口服,每日1 次治疗。(8)使用促肝细胞生长素(吉林敖东药业集团延吉股份有限公司)120mg;复方甘草酸苷(成都诺迪康生物制药有限公司)160mg;还原型谷胱甘肽(重庆药友制药有限责任公司)1.2g分别加入溶媒中静脉滴注,1 次/d。(9)常规防治并发症治疗。
1.2.2 扶正解毒逐浊方治疗
药物组成: 田基黄30g,白花蛇舌草30g,岩黄连30,倒水莲15g,绞股蓝30g,无根藤15g,扶芳藤30g。日一付,水煎200mL,分两次,饭后温服。
1.3 观察指标
观察两组患者治疗4 周后的肝功能指标、凝血功能指标、MELD 评分及病死率情况。
MELD=3.8×ln(总胆红素mg/dl)+11.2×ln(凝血酶原时间的国际标准化比值,INR)+9.6×ln(肌酐mg/dl)+6.4×病因学(胆汁淤积或酒精为0,其他为1)。
1.4 疗效评价
根据2018 年《中药新药临床研究指导原则》(试行)及中国人民解放军总后勤部卫生部编印下发的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[5],并结合临床经验制定慢性重型肝炎疗效评价标准,分为临床治愈、显效、有效、无效、死亡。临床治愈: 症状消失或基本消失,肝功能正常,或轻微异常(TBil ≤34μmol/L,ALT、AST ≤1.5×ULN),PTA ≥60%;显效:症状明显减轻,肝功能明显好转(TBil 较原水平下降50%以上,ALT、AST 较最高检测值下降50%以上),或PTA较原水平提高50%以上,且稳定在2 周以上,无明显波动者;有效:症状有所改善,肝功能有所好转(TBil 较原水平下降25%以上,ALT、AST 较最高检测值下降25%以上),或PTA较原水平提高25%以上,且稳定在2 周以上,无明显波动者;无效:治疗结束后患者症状无改善,TBiL、PTA 无恢复甚至加重,或患者病情继续恶化,包括自动出院者;死亡:经治疗无效死亡者[6]。
1.5 统计学方法
采用 SPSS 16.0 软件进行统计分析。采用t检验比较治疗前后两组各项指标。采用 χ2检验比较两组有效率。P<0.05 为差异有显著性意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后肝功能指标
见表1。
2.2 两组患者治疗前后的凝血功能指标
见表2。
2.3 两组患者治疗前后的MELD 评分
见表3。
2.4 两组患者的疗效评价 见表4。
表1 两组患者治疗前后的肝功能指标的变化情况
表2 两组患者治疗前后凝血功能指标的变化情况
表3 两组患者治疗前后的MELD 评分情况
表4 两组患者的疗效评价
3 结论
两组患者治疗前后及两组间相关指标的比较表明:在慢性重型肝炎的治疗中加入扶正解毒逐浊方能有效改善患者肝功能及凝血功能指标,降低患者的MELD 评分,提高治疗有效率。
4 讨论
慢性重型肝炎的主要症状表现为黄疸、腹水、尿少、乏力、恶心、呕吐、上消化道出血、紫癜、肝性脑病等。其病因病机为湿热疫毒内侵,导致肝、脾、肾等脏腑功能失调,湿、痰、瘀胶着、搏结而发病。上述慢性重型肝炎的病因病机及典型症状与壮医“三道两路”理论中三道失调两路壅阻及其表现完全吻合。壮医的“三道两路”理论认为“谷道”、“水道”、“气道”、“龙路”、“火路”为人体自身及人体与外界同步协调平衡的重要通道。“谷道”为人体消化吸收之通道;“水道”与谷道同源而分流,在吸取水谷精微等营养物质后,谷道排出粪便,水道主要排出汗、尿;“气道”是人体与大自然之气相互交换的通道;“龙路”为人体内血液的通道;“火路”为人体内为传感之道。三道失调,两路壅阻则百病丛生。谷道失调则消化吸收功能下降,机体拒受水谷,出现纳差、恶心、呕吐,日久则出现消瘦、乏力等症状。水道失调则出现水湿输布及排泄障碍,水湿失于输布则聚于局部,出现水肿、腹水、癃闭,水湿滞留滞留三道,三道失调则发为黄疸。气道失调可见气行不畅,升降失度见气滞,烦郁不安,气滞日久则见血瘀及神乱,气升太过,气血不和,血随气升,气不摄血而出现呕血。龙路壅阻则血液运行受阻,内脏骨骼失养,出现血瘀、水肿、消瘦等症。火路阻断,则人体失去对外界信息的反应、适应能力,表现为防御外邪功能下降,易感外邪,感邪难愈,自知自控能力下降,出现言语错乱,昏不知人,神识不清,狂躁打骂。因此,我们以壮医“三道两路”理论为基础,以传统壮医配伍理论“主药、公药、母药、帮药”为组方原则,以传统壮药组方为扶正解毒逐浊方。其中田基黄具清热解毒、利湿退黄、消肿散瘀之功,为主药;绞股蓝具益气健脾、化痰止咳、清热解毒之功为公药;白花蛇舌草具清热、利湿、解毒之功,岩黄连具清热解毒、利湿止痛之功,共为母药;倒水莲具祛风解痉、利水化湿之功,无根藤具清热解毒、利湿凉血、活血散瘀之功,扶芳藤具舒筋活络、止血消瘀之功,共为帮药。诸药配伍共奏调三道,通两路之功。
我们的研究结果亦表明,扶正解毒逐浊方所参与的治疗组方案在慢性重型肝炎的治疗上优于以基础治疗为主的对照组方案,其在改善患者肝功能,凝血功能及改善MELD 评分,提高治疗有效率等方面均有明显优势(P<0.05),值得在临床上进一步推广。