李新军，王晓光，董宏伟

（福安药业集团烟台只楚药业有限公司，山东 烟台 264002）

多索茶碱注射液是一种支气管扩张剂，多用于治疗由支气管炎、支气管哮喘等疾病引发的呼吸困难[1-2]。此药是茶碱、氨茶碱的替代品。对多索茶碱注射液进行质量控制及含量测定具有重要的临床意义。本次研究主要是探讨用高效液相色谱（HPLC）法测定多索茶碱注射液中有关物质及含量的效果。

1 仪器与试剂

1.1 试验仪器

本次试验使用的仪器是LC-10Avp 型高效液相色谱仪、AB135-S 型电子天平、超声仪、抽滤装置、PH-25 型酸度计、中性硼硅玻璃管、量瓶。

1.2 试验试剂

本次试验使用的试剂是乙腈、磷酸盐缓冲液、多索茶碱注射液、纯净水、多索茶碱对照品、对照品为色谱纯。

2 试验方法及结果

2.1 测定多索茶碱注射液中有关物质的方法及结果

2.1.1 色谱条件 本次试验使用的色谱柱为C18色谱柱（150×4.6 mm，5 μm）， 填 料 为ODS 填 料， 流 动 相 为18:82 的乙腈- 磷酸盐缓冲液（称取0.87 g 的磷酸氢二钾和8.34 g 的磷酸二氢钾，将其溶解并调整pH 为5.8，稀释至1000 ml）。流动相的流速为1.0 ml/min，运行时间为三倍主峰保留时间，进样量为20 μl，检测波长为273 nm。

2.1.2 制备供试品溶液的方法 精密量取10 ml 的供试品，将其置于容量为100 ml 的量瓶中，加入流动相，将供试品稀释到指定刻度，摇匀以备用。

2.1.3 制备对照品溶液的方法 精密量取10 ml 的供试品溶液，将其置于容量为100 ml 的量瓶中，加入流动相，将供试品稀释到指定刻度，摇匀以备用。

2.1.4 进行专属性试验的方法及结果 精密量取2 μg 的对照品溶液，将其置于高效液相色谱仪中，调节好检测仪器的灵敏度，将主成分色谱峰的峰高设置为满量程的15% ～25%。……