陈耀龙 杨 楠 周 奇

1 主要内容介绍

预后因素在不同研究和研究内部之间的结果不一致，因此需要对每个预后因素与结局风险的估计值进行单独分级。预后因素应用分为2类，1类与研究设计和分析相关，包括分层随机、调整风险分析和预后模型，可以称之为“非情景化”；另1类是直接用于患者的医生临床决策，称之为“情景化”。

预后因素证据质量定义为预后因素对患者群体未来某事件发生风险估计值的确定性，根据对预后因素相关的风险变化(有或无预后因素者未来事件发生概率)接近估计值的信心程度将预后因素的证据质量分为高、中、低和极低。然后通过以下方式制定本指导：①系统性调查已发表的预后因素系统评价和Meta分析；②与其他成员协商讨论和收集反馈意见；③在GRADE工作组例会上介绍和讨论。

由于预后因素的最佳证据通常为观察性研究(队列研究、登记或数据库链接研究等)，因此无论是观察性研究还是RCT，预后因素研究的起始证据质量均为高，先考虑降级领域，再考虑升级领域。

1.1 降级领域 降级领域包含偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性和发表偏倚等5个领域。

1.1.1 偏倚风险 评估单个预后研究的偏倚风险，主要关注研究设计和实施中可能导致高估或低估真实风险比(RR)、危险比(HR)、比值比(OR)。预后研究的质量(QUality In Prognosis Studies，QUIPS)评价工具专用于评估针对预后因素研究的偏倚风险[1]。其他偏倚风险工具，如预测模型偏倚风险评估工具(PROBAST)[2]和纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)[3]也可用于评估预后研究。……