梁小妞 罗剑锋

GRADE Guidance 31这篇文章可以分为两节。第1节介绍比较检验准确性的概念、主要的比较研究设计类型，第2节重点介绍如何对比较检验准确性的证据确定性的每个维度进行评级，及每个维度降低或提高证据确定性的理由。

1 比较检验准确性的概念、主要的比较研究设计类型

研究间比较是研究间进行比较，并且每个研究只评估比较检验中的一个检验(例如图1中单个检验的评估)。GRADE Guidance 31指南比较两个或更多检验的准确性，即比较检验准确性。比较两个或更多待测标准(index test)的目的在于估计待测标准之间绝对或相对准确度差异。比较检验准确性应用中最常见的是2种检验(两种都不是金标准)中哪一种检验具有更高的准确性。和GRADE文章一致，以用于筛查宫颈上皮内瘤变(CIN)2～3级病变的人乳头瘤病毒(HPV)检验和醋酸染色肉眼观察(VIA)检验，并以有活检的阴道镜检验作为金标准[1]进行举例说明(图1)。

理想情况下，比较检验准确性需要进行比较检验准确性研究，即在同一个研究中评估不同的待测标准，图1显示，每个妇女接受2种待测标准和金标准检验，此类研究可能很少或不存在[2,3]。当每个研究仅评估单个待测标准，研究间(也称为间接比较)的检验准确性比较能提供一个检验比另一个检验更准确的证据，但常导致证据评级降低。

无论什么研究设计，比较检验准确性证据的初始GRADE具有高确定性。在有效的比较检验准确性研究中，每个参与者都要接受所有指标检验和金标准(完全配对设计)，例如图1中每个妇女接受2种待测标准和金标准检验。……