刘建平

1 主要内容介绍

GRADE证据体中对疗效可信度评估的5个降级因素(偏倚风险[1]、不精确性[2]、不一致性[3]、间接性[4]以及发表偏倚[5])和3个升级因素(呈现出大的效应量、呈现出剂量效应关系以及可能的混杂因素受到有效的控制)[6]，此外还需要考虑决策者可使用的资源。本文解读着重于讨论：①如何针对关键或重要的单项结局指标疗效的可信度开展综合性评估；②如何针对所有关键结局疗效的可信度进行评估。

1.1 针对单个结局疗效评价的可信度评估 有别于传统的证据分级体系，GRADE证据是针对某一结局的证据集合，也就是证据体的概念，根据不同的维度(domain)有升降级的体系，是否降级取决于上述5个降级因素，而升级则取决于上述3个升级因素。对这些维度的理解和使用相对比较容易操作，也能够增加方法学的透明度。在应用这些体系时，需要注意两点，一是避免机械刻板地套用而不考虑应用的场景；二是要注意各个维度指标之间的关联性。这也是在应用GRADE体系当中经常容易犯的错误。比如，对某单一维度的疗效评价结果与针对某结局疗效评价的总体评估不相吻合。当出现这样的情况时，需要对整体评估的结果进行适当的调整。

9项类黄酮治疗痔疮的Meta分析[7]，以症状的持续存在(症状无改善)作为结局指标，以相对危险度(RR)的合并效应值作为疗效指标，所得到的分析结果为：RR=0.42 (95%CI：0.28～0.61)。该效应值表明，经过类黄酮治疗约58%的患者痔疮症状得到缓解。表1呈现了纳入研究的5个降级维度的评估结果。……