虞雪军，杨婷婷，吴珍，占翌领，易路遥

江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西 南昌 330029

化妆品中基质复杂、辅料较多，又与人体皮肤直接接触，常引起皮肤疾病，皮肤过敏是其中极常见的一种。为避免皮肤过敏反应的发生，不法厂商可能会添加一些抗过敏药物。抗组胺类药物是皮肤科常用的抗过敏药，应用于湿疹、药疹、接触性皮炎及皮肤瘙痒症等发痒性皮肤病［1］。长期使用含有抗组胺药物的化妆品会导致药物依赖性皮炎，停用后，过敏症状就会加重，造成毛细血管扩张、萎缩，出现皮肤变薄、色素沉着、皮炎等症状。同时，还可能引起人体内激素水平变化，造成内分泌混乱，引起内分泌疾病［2-4］。

目前，化妆品中抗组胺类物质常用的分析测定方法主要有高效液相色谱法（HPLC）［5］、高效液相色谱-质谱法（HPLC-MS）［6］、高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）［7］、超高液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）［8-9］。《化妆品安全技术规范》（2015 年版）“2.18 地氯雷他定等15 种组分”［10］和《化妆品中多西拉敏等9 种抗过敏药物的测定液相色谱-串联质谱法》（GB/T32986-2016）两个检验方法总共可测定20 种抗组胺药物，文献报道中最多同时测定21 种抗组胺物质。据统计2010 年至2020 年期间全国1 429 个不合格项目中，检出46 批次含有抗组胺药物样品，占比为3.22%，抗组胺药物主要为非法添加，已检测到添加成分有氯苯那敏、苯海拉明、赛庚啶等［11］。而随着科学技术的发展，抗组胺药物不断在更新，因此有必要增加筛选组分，扩大筛查范围，完善检验方法。……