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我国首个原研PARP抑制剂——氟唑帕利获批上市

2021-03-09

家庭医药 2021年2期
关键词:上市

2020年12月14日,恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

据统计,在我国每年约有1.5万名女性死于卵巢癌,虽然发病率排在宫颈癌和子宫内膜癌之后位居第三,但死亡率却占妇科恶性肿瘤之首。且卵巢癌目前发病原因尚不明确,因卵巢体积较小,早期症状并不明显,等到症状明显时,往往就已经到了晚期,因此卵巢癌又号称“沉默的杀手”。

目前,尽管手术和以铂类为基础的化疗联合治疗对卵巢癌有一定疗效,但仍有较高的复发率。数据显示,卵巢癌的2年内复发率高达75%,5年生存率不到40%。

近年来,多项研究显示,PARP抑制剂可以有效延缓卵巢癌的复发时间,提升患者的总生存期。此次获批上市的氟唑帕利便是一款新型PARP抑制劑,也是我国首个自主研发,拥有知识产权专利的PARP抑制剂。资料显示,氟唑帕利治疗BRCA基因突变的铂敏感复发性卵巢癌患者的有效率高达69.9%,可延长患者的无进展生存长达12个月。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。


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