周雪年 聂湘辉 刘丽华

随着医疗技术水平的不断完善和提高，以及成分输血技术在临床上不断推广与科学用血的逐步深化，临床对机采血小板的需求也逐渐增多［1］。机采血小板采集过程的顺利程度与所得血小板制品质量有密切关系，同时血小板的质量又会直接影响临床疗效。因此，本研究分析本血站导致机采血小板采集失败的影响因素，并针对影响因素提出改进措施，从而避免机采血小板采集失败，保证血小板制品的质量，减少血源浪费，降低血液报废比例和机采血小板经济成本，为献血者的安全和临床用血质量提供了有力的保障，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象与一般资料 选择2016 年6 月—2021 年6 月本血站机采血小板采集失败的22 名献血者作为研究对象，另外选择本血站同期采血成功的100 名献血者作为参考对象，对所有献血者的资料进行回顾分析。所有献血者经体格检查均合格，且符合国家《献血者健康检查要求》［2］标准，采集前血小板计数（platelet count，PLT）均＞150×109/L，血细胞比容（hematocrit，HCT）＞0.35，两次采集间隔时间≥14 d，献血者在捐献前7 d 内未服用任何可抑制血小板代谢和功能的药物。

1.2 采血方法

1.2.1 仪器与试剂 采用BC-3000 plus 全自动血细胞计数仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）检测献血者各项血常规指标；献血者丙氨酸转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）采用罗氏诊断产品（上海）有限公司提供的干式生化分析仪及配套试剂进行检测；血型采用上海血液生物医药有限责任公司提供的ABO 血型定型试剂进行测定；采用湖南湘仪仪器仪表有限公司提供的离心机以3 500 r/min（2 200×g）离心10 min 分离全血标本。MCS+（9000）血细胞分离机由唯美（上海）管理有限公司提供；抗凝剂ACD-A 由德国费森尤斯卡比医疗用品有限公司提供。

1.2.2 样本采集方法 采用MCS+血细胞分离机进行机采血小板操作。每次采集前，在仪器面板中输入献血者的性别、身高、体质量、PLT、HCT 等参数。原始参数设定：PLT 靶值为每袋2.5×1011个，即单个治疗量设定的采集值。采用的抗凝剂与采血量比例为1∶11，采集速度和回输速度均为80 mL/min。

1.3 采集失败的判定标准

1.3.1 枸椽酸反应 献血者出现低血钙症状，如畏寒、口唇发麻、肢体发麻和痉挛等，严重者可发生心律不齐，甚至心室颤动。

1.3.2 冲红现象 血小板中红细胞混入量超过每袋8.0×109个即为血小板冲红现象。

1.3.3 精神因素 献血者精神过度紧张，在采集过程中出现头晕、恶心、面色苍白、出汗等不适症状。

1.3.4 穿刺失败 在采集过程中，因为献血者活动不当，导致手臂血管渗血，造成鼓针后，无法进行第2 次穿刺，导致采集失败。

1.3.5 采血者操作不当 常见于采血工作人员安装管路不正确、未严格执行操作程序、操作仪器不到位、故障处理不熟练等。

1.3.6 其他因素 因各种原因无法完成采集过程以及最终血小板成品不合格等。

1.4 伦理学 本研究符合医学伦理学标准，并经本单位伦理审批（审批号：20210719），所有检测均获得过研究对象的知情同意。

1.5 统计学方法 采用SPSS 23.0 统计软件对所得数据进行分析处理。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以例（百分比）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。采用Logistic 回归方程计算，以机采血小板失败为因变量，献血者相关信息为自变量，筛选导致机采血小板采集失败的影响因素。α＝0.05 为逐步筛选变量的标准。

2 结果

2.1 采集失败组和采集成功组献血者的一般资料比较 两组性别分布比较差异有统计学意义，且采集失败组献血者的年龄和体质量指数（body mass index，BMI）均明显高于采集成功组（均P＜0.05）。见表1。

表1 是否采集失败两组献血者的一般资料比较

2.2 采集失败组和采集成功组献血者生化指标比较 采集失败组的空腹血糖（fasting blood glucose，FBG）、总胆固醇（total cholesterol，TC）、低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）水平均明显高于采集成功组，高密度脂蛋白胆固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）水平明显低于采集成功组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 是否采集失败两组献血者的血液生化指标比较（±s）

表2 是否采集失败两组献血者的血液生化指标比较（±s）

注：FBG 为空腹血糖，TC 为总胆固醇，LDL-C 为低密度脂蛋白胆固醇，HDL-C 为高密度脂蛋白胆固醇

组别 例数（例）FBG（mmol/L）TC（mmol/L）LDL-C（mmol/L）HDL-C（mmol/L）采集失败组 22 6.58±0.38 5.33±1.05 2.89±0.54 1.56±0.33采集成功组100 6.41±0.29 4.86±1.01 2.61±0.47 1.68±0.25 t 值 2.844 2.352 2.964 2.325 P 值 0.005 0.020 0.003 0.021

2.3 采集失败组和采集成功组献血者的相关信息及失败原因比较 机采血小板采集失败的22 名献血者中，31.82%的献血者因枸椽酸反应导致，22.73%的献血者因血小板冲红导致，18.18%的献血者因精神因素导致，13.64%的献血者因穿刺失败导致，9.09%的献血者因采血工作人员操作不当导致，4.54%的献血者由其他因素所致。见表3。

表3 采集失败组和采集成功组相关信息及失败原因比较

2.4 采血失败的影响因素分析 将相关信息导入Logistic 回归方程分析显示，出现枸椽酸反应、冲红现象、耗材不合格均是导致机采血小板采集失败的危险因素（均P＜0.05）。见表4。

表4 导致机采血小板采集失败的影响因素分析

3 讨论

机采血小板是临床常用的机采血液成分，随着我国人口的增长、社会经济的发展、人民生活水平的提高以及医疗技术的进步，临床上对机采血小板的需求量也逐渐增加［3］。尤其在危重症患者的救治或以血小板减少为首发症状的结缔组织病和免疫性血小板减少性紫癜的实验室相关指标检测及治疗的分析研究中发挥着重要的作用［4-5］。血小板由骨髓中成熟巨核细胞的细胞质裂解产生，机体每日产生的血小板数量仅占总血小板数量的1/10，多数衰老的血小板经脾脏清除［6］，血小板不仅具有促进止血和加速凝血的作用，还可维持毛细血管壁光滑。

本研究结果显示，31.82%的机采血小板采集失败献血者发生枸椽酸反应，22.73%的机采血小板采集失败献血者发生冲红现象，18.18%的机采血小板采集失败献血者精神过度紧张，13.64%的机采血小板采集失败献血者由穿刺失败导致，9.09%的机采血小板采集失败献血者是由采血人员操作不当造成，4.54%的机采血小板采集失败献血者由耗材不合格导致。由此可见，枸椽酸反应是导致机采血小板采集失败的主要原因，这可能是由于献血者采集血小板时间较长，全血循环量大，如果输入速度较快或用量较大，枸橼酸钠在体内来不及被分解代谢，可引起血液中钙离子（Ca2+）水平过低，出现低血钙症状和枸椽酸中毒反应（如畏寒、口唇发麻、肢体发麻痉挛等），而导致血小板采集失败［7］。

冲红现象是本研究中第2 大影响机采血小板采集失败的因素，本研究中红细胞平均值参数结果异常导致采集失败共5 例，均由于平均红细胞体积（mean corpuscular volume，MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（mean corpuscular hemoglobin content，MCH）、HCT、平均红细胞血红蛋白浓度（mean corpuscular hemoglobin content，MCHC）等红细胞平均值参数低于正常参考值范围，MCV、MCH、MCHC 降低会导致在血细胞分离机密度梯度离心时，血液中幼小红细胞较多，红细胞与血小板层分层不明显，分离机探测时将这些红细胞误识别为血小板，从而被收集到血袋内，造成血小板冲红而终止采集，导致采集失败［8］。因此，采集前对红细胞平均值参数的准确分析尤为重要。本血站根据红细胞平均值参数和PLT水平来选择合适的血小板分离机参数进行采集，能降低血小板采集失败率［9］。

献血反应是本研究中机采血小板采集失败的第3 大影响因素，献血者在献血过程中或献血后因精神紧张、枸橼酸反应、空腹、过度疲劳、睡眠不足等均可导致出现献血反应。因此，采集前30 min 给予献血者口服10%葡萄糖酸钙10 mL，有助于避免在献血过程中出现枸橼酸反应。工作人员在采集前向献血者详细讲解献血过程及献血后的注意事项，可消除献血者的紧张和焦虑等负面情绪；同时询问献血者是否空腹或处于疲劳状态，从而减少献血者献血过程中出现不良反应［10］。

穿刺失败为本研究第4 个影响机采血小板采集失败的因素，主要原因有：① 穿刺针头刺穿献血者血管或针头滑出血管，导致出现皮下出血性肿胀；② 献血者静脉条件较差，难以一次穿刺成功；③ 献血过程中献血者反复松握拳头导致针头滑动、刺穿血管等，造成血管破裂出血，形成血管外出血性血肿，进而终止采集［11］。因此，针对这一影响因素，本血站从两方面着手采取措施，减少或避免穿刺失败：一方面强化采集人员的穿刺技术，定期进行培训，要求血站工作人员掌握良好的穿刺技术，从而做到快、准、稳；另一方面筛选献血者，选择静脉粗大、充盈、有弹性的献血者，使用止血带或在热敷条件下使静脉充盈；同时在采集前告知献血者献血过程中的注意事项，安排工作人员加强巡视工作，防止针头滑动造成皮下血肿。

操作不当是本研究第5 个影响机采血小板采集失败的因素，常见原因为工作人员安装管路不正确、未严格执行操作程序、操作仪器不到位、故障处理不熟练等。其中1 例为995E 管路采集时离心机转动后仪器提示离心仓内漏液，立即暂停，打开离心仓后发现离心杯漏液，考虑工作人员安装离心杯时用力扭动杯颈，造成离心杯密闭性被破坏，高速离心时血液外漏。1 例为二次穿刺时仪器未暂停而直接提示终止采集，考虑与工作人员仪器操作技术不到位，对仪器故障处理不熟练有关。因此，本科室加强工作人员对血细胞分离机的操作使用和管路安装步骤的培训，注意管路安装和操作中的关键控制点，在采集过程中发现问题应及时与仪器厂家工程师联系，掌握处理要点，并向工程师了解其他地区出现同一现象的处理方法，以便操作人员不断总结经验，强化操作技能，提升服务水平［12］。

本研究中其他导致采集失败的影响因素为耗材因素，其中耗材不合格导致的采集失败占比为4.54%，包括采集管道扭曲、渗漏、机械故障等。因此，采集人员需对耗材进行严密检查，保证质量过关。

综上所述，机采血小板采集是否成功直接影响各地区单采献血者队伍的发展，并且安全舒适的献血环境、先进的采集设备以及操作人员丰富的经验、熟练的穿刺技术和热情周到的献血服务也是献血者是否愿意再次捐献的关键。要善于在工作中总结经验，强化采血人员操作技能的训练，减少采集失败，从而合理使用、节约献血和物质资源，做好献血者保留工作，对临床用血工作意义重大。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突