静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍有效性和安全性的系统评价Δ

2021-03-06郑子恢潘慧杰李文英张白鸽金鹏飞赵紫楠

中国医院用药评价与分析 2021年1期

郑子恢，潘慧杰，陈丽，李文英，马琳，张白鸽，金鹏飞，赵紫楠#

(1.北京医院药学部，药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室，北京 100730； 2.北京医院检验科，国家老年医学中心，中国医学科学院老年医学研究院，北京 100730； 3.联合参谋部警卫局卫生保健处，北京 100017)

注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder，ADHD)为<12岁儿童常见的一类神经、心绪发育停滞疾病，患儿的重要临床体现是与相同年龄段儿童的发育程度不同，易心情波动、专注力不足、注意时间短、忐忑不安和好动，常伴有学习成绩不佳、行为和情绪不良，但智力正常[1]。国内多项研究结果显示，我国儿童ADHD的患病率为4.31%～5.83%[2]。长时间以来，ADHD并无新的有效治疗方法，常用选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂和中枢兴奋剂治疗，如盐酸哌甲酯，尽管疗效明显，但其严重的嗜睡、晕眩及胃部不适等副作用一直影响着临床的使用，患儿也难以耐受[3]。本研究检索了国内外静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗ADHA的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)进行荟萃分析(Meta分析)，旨在考察静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗ADHD的有效性和安全性，为临床治疗提供循证医学根据。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

纳入标准：(1)研究类型为RCT；(2)研究对象为年龄<18岁的儿童ADHD患者，符合《精神障碍诊断与统计手册》中儿童ADHD的诊断标准；(3)对照组患儿单纯使用盐酸哌甲酯治疗，用法、用量不限，研究组患儿在对照组基础上加用静灵口服液；(4)用药疗程≥1.5个月；(5)结局指标包括多动指数、显效率、总有效率和不良反应发生情况。

排除标准：(1)重复发表的文献；(2)数据类型不符合的文献；(3)研究方法不明确的文献；(4)动物实验；(5)无法获取完整数据的文献。

1.2 文献检索策略

检索the Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)以及中国生物医学文献数据库(CMB)，检索时限均为建库至2020年9月。英文检索词包括“ADHD”“Attention Deficit Hyperactivity Disorder”“Child Hyperkinetic Syndrome”“Childhood Hyperkinetic Syndrome”“Infantile Hyperkinetic Syndrome”“Jingling Oral Liquid”“Methylphenidate”和“randomized controlled trial”；中文检索词包括“多动症”“儿童”“注意力缺陷多动症”“多动综合症”“注意缺陷多动障碍”“注意缺陷与多动障碍”“多动综合征”“注意力缺陷障碍”“注意力缺陷伴多动障碍”“静灵口服液”“盐酸哌甲酯”“利他林”和“专注达”。