四川省崇州市人民医院药剂科，成都 611230

纳洛酮是阿片受体的非特异性拮抗剂之一，1960 年由Feshman 首先合成，1971 年开始应用于阿片类药物及其他麻醉镇痛药中毒的抢救。其药品说明书明确的适应症是：阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断。依据《处方管理办法》[1]和《医院处方点评管理规范（试行）》[2]，每月对门诊处方和住院医嘱进行点评已经成为医院的常规工作；但在医嘱点评中发现纳洛酮的适应症和用法用量均超药品说明书。我国于2015 年发布《超说明书用药共识》，在法律法规、行政性规章无明确规定的情况下，具有行业共识作用，但由于其未对具体的超说明书用药做出评价，其临床应用价值受限[3]，且2015版的《药品超说明书使用循证评价》[4]中也未对纳洛酮超说明书使用进行循证评价。

循证医学可通过在全世界范围内收集各临床专业和专业分支所对应的所有临床研究结果，进行统计分析和系统评价，并不断收集新的结果以更新这些评价，从而为临床治疗实践提供可靠依据，其研究方法有严格评价、系统综述和Meta 分析、循证临床实践指南等。通常是评价超说明书用药的依据，其中一些证据有一定的可靠性，可以采用的如设有对照、但未用随机方法分组研究证实的超说明书用药，也可纳入合理的超说明书用药。……