兰 博，林春燕，许晓刚，周甘平

广西壮族自治区江滨医院临床药学科，南宁 530021

超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法[1]。为了解本院重症医学科（ICU）超说明书用药情况，现回顾性分析2019年住院患者超说明书用药医嘱，客观评价该科用药合理性，为规范超说明书用药提供数据支持，促进临床合理用药。

1 资料与方法

1.1 资料来源

回顾性分析本院ICU 2019 年全年住院患者医嘱，评价是否属于超说明书用药及其用药合理性，并提出不同级别的药学干预措施。

1.2 统计分析

采用Microsoft Excel 2016 软件对所得数据进行汇总分析，计量资料以均数±标准差（）表示，计数资料以构成比（%）表示。

1.3 评价标准

超说明说用药评价标准：根据使用的药品最新版本说明书，从适应证、给药途径、剂量、给药频次、适用人群、禁忌症等方面判别，如果与药品说明书不符合，则认定为超说明书用药。

合理性评价标准：①国家卫生健康委员会发布的诊疗规范或指导原则；②诊疗指南或专家共识；③系统评价或Meta 分析；④比对其他厂家药品说明书。

2 结果

2.1 一般情况

本研究共纳入患者219 例，其中男性160 人，女性59 人，平均年龄（75.56±15.93）岁。

2.2 超说明书用药情况

在219 例患者中，超说明书用药人次215 例（98.17%）；共开具医嘱9962 条，其中超说明书用药医嘱1031 条（10.35%），经分析，具有循证医学证据的超说明书用药医嘱641 条（62.17%），需结合临床动态干预的超说明书用药医嘱287 条（27.84%），无循证医学证据或可能导致严重后果的超说明书用药医嘱103 条（9.99%）。……