汤建成，陈丹菲，王溶溶

(浙江省中药研究所有限公司中成药室，杭州 310023)

参麦颗粒由红参、麦冬等药材组成，可益气、养阴生津，临床主要用于气阴两亏,心悸气短,自汗的治疗。参麦颗粒成型工艺以红参细粉为底料，其余药材提取浓缩后的浸膏作为黏合剂，采用流化床制粒技术一步成型。在实际大生产时，红参粉质量采用粒度进行控制，只需将药材干燥粉碎后，取过100目筛的细粉作为制粒时的底料即可，但在制粒时发现，在相同制粒工艺参数条件下，不同批次红参细粉的制粒状况存在明显差异。有的批次可以顺利完成制粒，而有的批次又极易出现塌床现象。为了解决参麦颗粒流化床制粒塌床问题，分别对工艺参数设置、浸膏性质、底料性质三个因素进行了研究，结果发现浸膏性质和工艺参数设置均不是导致塌床问题的关键，而作为底料的红参粉性质对制粒工艺影响显著。本研究重点对不同批次红参细粉载药量大小及制粒成型状况进行分析，找到导致塌床的关键因素，并重新建立红参粉关键质量控制方法，解决参麦颗粒流化床制粒工艺中塌床问题。

1 材 料

1.1 仪器 MS3000E型激光粒度仪(英国马尔文仪器有限公司)；6301型堆密度仪(英国Copley公司)；WBF-2G流化床(重庆英格造粒包衣技术有限公司)。

1.2 药物和试剂 参麦颗粒浸膏(浙江省中药研究所有限公司自制，批号181203，所用药材购于杭州本草中药饮片有限公司)；红参细粉(本单位自制，共25批，批号为181101～181125，所用药材分别购于杭州华东医药饮片有限公司、亳州药材市场、杭州英特药业集团)。……