罗盼盼，门 波

(1.河南中医药大学2018级硕士研究生，河南 郑州450046； 2.河南省中医院，河南 郑州 450002)

卵巢早衰(premature ovarian failure，POF)是指女性在小于40岁时因卵巢功能的衰退而出现提前衰老、继发性闭经、不孕等，常伴有促卵泡生成激素(FSH)>40 IU/L及雌二醇(E2)<73.2 pmol/L。临床表现伴有不同程度的潮热、盗汗、烦躁、性交困难、性欲下降等绝经前后症状及生殖功能下降等，使女性心理及生理发生较大的改变，严重降低女性生活质量，影响家庭和谐[1]。根据其临床症状，将其归属于中医学“闭经”“不孕”“年未老而经水断”等范畴。POF是由多种病因导致的卵巢内卵泡质量下降而引发的卵巢储备功能衰竭，作为一种异源性疾病，其具体发病机制尚不明确。目前，中医学对 POF 的治疗主要从肾虚肝郁、肝肾阴虚、肾阳亏虚、肾虚血瘀等证型进行辨证论治，临床效果显著。由于卵巢早衰的发病机制较为复杂，激素替代疗法(hormone replacement therapy，HRT)是目前西医学最主要的治疗方法。虽然性激素治疗可以恢复卵巢早衰患者的月经，但对卵巢功能的改善效果不佳，并且有增加子宫内膜癌等癌变的风险，患者依从性较差[2-5]。临床试验表明，德生丹与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片对比，治疗肾虚肝郁型卵巢早衰临床效果显著且安全性高[6]。2019年8月—2020年8月，笔者采用德生丹联合戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片治疗肾虚肝郁型卵巢早衰38例，现总结报道如下。

1 一般资料

选取河南省中医院生殖科门诊收治的肾虚肝郁型POF患者76例，按1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组38例，年龄平均 (35.05±3.69)岁，病程平均(5.35±1.68)年。对照组38例，年龄平均 (34.63±3.04)岁，病程平均(5.42±1.70)年。两组一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《妇产科学》[7]的相关标准。①年龄≤40岁的女性，闭经时间连续>4个月，伴有潮热、出汗，外阴、阴道萎缩及烦躁、抑郁等心理变化；②不少于2次的激素水平测定且检查时间间隔超过1个月，均提示FSH>40 IU/L，E2<73.2 pmol/L(20 ng/L)。

2.2 中医诊断标准

按照《中医妇科学》[8]中关于肾虚肝郁证的标准。症见：潮热盗汗，失眠多梦，胸胁胀满，嗳气叹气，头晕耳鸣，乏力，腰膝酸软，带下量少；舌淡红色，苔薄，脉沉弦细。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述中、西医诊断标准者； ②年龄19～40岁者；③2周内未使用治疗POF的药物者；④签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①年龄>40岁者；②生殖器恶性肿瘤者；③合并呼吸、循环等系统基础疾病者；④有精神病史且无法配合治疗者。

3.3 剔除、脱落和中止病例标准

①剔除病例标准：不符合纳入和排除标准者、未用药者。②脱落病例标准：不遵医嘱、依从性差、失访者。③中止病例标准：发生严重不良事件或个人主动退出者。

4 治疗方法

对照组给予戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片(由拜耳医药保健有限公司生产，国药准字J20171040，21片/盒)从月经第5天开始，每晚1片，连服21 d，治疗3个月。治疗组在对……